重要な基本的注意

• 本剤は原則として単一の降圧剤治療で効果が十分でない場合に用いること。

• 本剤の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質失調、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量すること。

• 連用する場合、電解質失調があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。

• 夜間の休息が特に必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。

• 降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

慎重投与

• 進行した肝硬変症の患者［肝性昏睡を誘発することがある。］

• 心疾患のある高齢者、重篤な冠硬化症又は脳動脈硬化症の患者［急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。］

• 重篤な腎障害のある患者［高窒素血症を起こすおそれがある。また、腎不全のある患者では血圧低下に対する順応性が不良になる。］

• 肝疾患・肝機能障害のある患者［肝機能を更に悪化させるおそれがある。］

• 本人又は両親、兄弟が痛風、糖尿病の患者［本剤は血中尿酸値、血糖値を上昇させることがあるので、痛風又は糖尿病の症状を悪化あるいは誘発させるおそれがある。］

• 下痢、嘔吐のある患者［電解質失調があらわれることがある。］

• 高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症の患者［高カルシウム血症あるいは副甲状腺機能亢進症による高カルシウム血症を悪化させるおそれがある。］

• ジギタリス製剤、糖質副腎皮質ホルモン剤又はACTHの投与を受けている患者（「相互作用」の項参照）

• 減塩療法時の患者［低ナトリウム血症を起こすおそれがある。］

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

• 乳児（「小児等への投与」の項参照）

• 交感神経切除後の患者［本剤の降圧作用が増強される。］

• 消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎の既往歴のある患者［症状を再発させるおそれがある。］

• てんかん等の痙攣性疾患及びその既往歴のある患者［痙攣閾値を低下させるおそれがある。］

• 気管支喘息又はアレルギー性疾患の既往歴のある患者［過敏症を増強させることがある。］

• 3.〜11.項は「重大な副作用」の項及び「その他の副作用」の項の代謝異常参照

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

その他の注意

• レセルピン等のラウオルフィアアルカロイド系薬剤の使用と乳ガン発生との因果関係は未だ確立されたものではないが、乳ガンの女性を調査したところレセルピン等のラウオルフィアアルカロイド系薬剤の使用率が対照群と比較して有意に高いとの疫学調査の結果が報告されている。

• レセルピンをラットに長期間経口投与（0.25mg/kg/日以上、103週間）したところ雄に副腎髄質の褐色細胞腫の発生増加が認められたとの報告がある。

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献、自発報告を参考に集計した。

• 総症例522例中、副作用が発現したのは、30例（5.7％）であった。（再評価結果）

• 以下の副作用は、頻度が算出できない副作用報告を含む。

重大な副作用及び副作用用語