亜硝酸アミル「第一三共」

重要な基本的注意

• ＜狭心症＞

  • 過度に使用した場合、急激な血圧低下による意識消失を起こすことがあるので、十分注意すること。
    過度の血圧低下、意識消失が起こった場合には、下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。

  • 起立性低血圧を起こすことがあるので注意すること。

  • 本剤の投与開始時には、他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による頭痛等の副作用が起こりやすく、これらの副作用のために注意力、集中力、反射運動能力等の低下が起こることがあるので注意すること。

  • 本剤とホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にこれらの薬剤を服用していないことを十分確認すること。また、本剤投与中及び投与後においてこれらの薬剤を服用しないよう十分注意すること。

• ＜シアン及びシアン化合物による中毒＞

  • 過度に使用した場合、急激な血圧低下による意識消失を起こすことがあるので、十分注意すること。
    過度の血圧低下、意識消失が起こった場合には、下肢の挙上あるいは昇圧剤の投与等、適切な処置を行うこと。

  • 起立性低血圧を起こすことがあるので注意すること。

  • 本剤の投与開始時には、他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤と同様に血管拡張作用による頭痛等の副作用が起こりやすく、これらの副作用のために注意力、集中力、反射運動能力等の低下が起こることがあるので注意すること。

  • 本剤とホスホジエステラーゼ5阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にこれらの薬剤を服用していないことを十分確認すること。また、本剤投与中及び投与後においてこれらの薬剤を服用しないよう十分注意すること。

  • 血液ガス検査装置等で血中メトヘモグロビン濃度を適宜測定し、20〜25％以下にコントロールしながら、人工呼吸器等による酸素吸入を行うこと。

慎重投与

• ＜狭心症＞

  • 低血圧の患者［血圧を低下させる。］

  • 原発性肺高血圧症の患者［心拍出量が低下しショックを起こすおそれがある。］

  • 肥大型閉塞性心筋症の患者［心室内圧較差の増強をもたらし、症状を悪化させるおそれがある。］

• ＜シアン及びシアン化合物による中毒＞

  • 次の患者にはリスクベネフィットを考慮した上で、慎重に投与すること。

    • 低血圧の患者［血圧を低下させる。］

    • 原発性肺高血圧症の患者［心拍出量が低下しショックを起こすおそれがある。］

    • 肥大型閉塞性心筋症の患者［心室内圧較差の増強をもたらし、症状を悪化させるおそれがある。］

適用上の注意

• 吸入後

  起立性低血圧によるめまい、脱力、失神又はその他の脳貧血症状が一過性にあらわれることがある。このような場合、頭を低くして寝かせ、深呼吸をさせ、四肢を動かせるなどの処置を行うことによって回復がはやまる。

その他の注意

• 本剤使用中に本剤又は他の硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し、耐薬性を生じ、作用が減弱することがある。なお、類似化合物（ニトログリセリン）の経皮吸収型製剤での労作狭心症に対するコントロールされた外国の臨床試験成績によると、休薬時間を置くことにより、耐薬性が軽減できたとの報告がある。

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• ＜狭心症＞

  • 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語