重要な基本的注意

• 投与が長期にわたる場合

  は、

  心機能検査

  （脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。特に

  徐脈

  又は

  低血圧

  を起こした場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物（又はイソプロテレノール）を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症患者で、急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者には医師の指示なしに服用を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用、例えば不整脈で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。

• 甲状腺中毒症の患者では急に投与を中止

  すると、症状を悪化させることがあるので、休薬を要する場合は

  徐々に減量

  し、観察を十分に行うこと。

• 手術前24時間は投与しない

  ことが望ましい。［「

  3.相互作用

  」の項参照］

• めまい、立ちくらみがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等、危険を伴う機械の作業に注意させること。

慎重投与

• 気管支喘息、気管支痙攣及びそのおそれのある患者［気管支を収縮し、喘息症状を誘発又は悪化させるおそれがあるので、観察を十分に行い、気管支拡張剤を併用するなど慎重に投与すること。］

• うっ血性心不全のおそれのある患者［心機能を抑制し、うっ血性心不全を発現させるおそれがあるので、観察を十分に行い、ジギタリス剤や利尿剤を併用するなど慎重に投与すること。］

• 特発性低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者［低血糖症状を起こしやすく、かつ症状をマスクしやすいので血糖値に注意すること。］

• 徐脈、房室ブロック（I度）のある患者［心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］

• 重篤な肝、腎機能障害のある患者［薬物代謝・排泄が遅延するおそれがある。］

• 末梢循環障害を有する患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）［心拍出量を抑制するため、末梢循環障害が増悪するおそれがある。］

• 低血圧症の患者［降圧作用により症状を悪化させるおそれがある。］

• 異型狭心症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］

• 甲状腺中毒症の患者［頻脈等の中毒症状をマスクすることがある。「2.重要な基本的注意」の項（3）参照］

• 高齢者［「5.高齢者への投与」の項参照］

過量投与

• 症状

  β-遮断剤の過量投与により、徐脈、完全房室ブロック、心不全、低血圧、気管支痙攣等があらわれることがある。

• 処置

  過量投与の場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて催吐、胃洗浄、血液透析等により薬剤の除去を行うとともに、下記等の適切な処置を行い、これらの処置の間は常に観察下に置くこと。

  • 徐脈、完全房室ブロック

    アトロピン硫酸塩水和物、イソプロテレノール等の投与や心臓ペーシングを適用すること。

  • 心不全、低血圧

    強心剤、昇圧剤、輸液等の投与や補助循環を適用すること。

  • 気管支痙攣

    β

    ₂

    -刺激剤又はアミノフィリン水和物の静注等の投与や補助呼吸を適用すること。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

併用注意

副作用発現状況の概要

• 総症例18,895例中、511例（2.70％）に705件の副作用が認められ、主な副作用はめまい・立ちくらみ89件（0.47％）、徐脈61件（0.32％）であった。（再審査終了時）

重大な副作用及び副作用用語