セロトーン静注液10mg

5-HT3アンタゴニスト（制吐剤）

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禁忌

通常，成人にはアザセトロン塩酸塩10mgを1日1回静脈内投与する。
また，効果不十分な場合には，同用量を追加投与できる。
ただし，1日量として20mgを超えないこととする。

保存時の注意

光分解を受けやすいので，開封後直ちに使用するとともに，しゃ光に留意すること。
注射時の注意

本剤の容器はワンポイントカットアンプルであるが，異物の混入を避けるため，アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭しカットすること。
配合時の注意
- アルカリ性注射剤（フロセミド注，メトトレキサート注，フルオロウラシル注，ピレタニド注）又はエトポシド注との配合により，白濁又は結晶析出を生じることがあるので，本剤を生理食塩液に混和後，配合すること。
- エトポシド注又はフロモキセフナトリウム注と配合した場合には，本剤の含量低下の可能性があるので，配合後6時間以内に使用すること。
- ジアゼパム注との配合により，白濁，沈殿が認められたので，配合は避けること。
追加投与時の注意

追加投与後，本剤の効果が不十分で悪心，嘔吐が発現した場合には，他の制吐療法等を考慮すること。

セロトーン注の承認時の臨床試験（治験），製造販売後の使用成績調査，製造販売後臨床試験において，安全性の評価対象となった総症例数3,994症例中，165例（4.1％），278件に副作用が報告されている。主な副作用は頭痛30件（0.8％），発熱12件（0.3％），頭重12件（0.3％）及び倦怠感11件（0.3％）等であった。また，主な臨床検査値の異常についてはALT（GPT）上昇58件（1.5％），AST（GOT）上昇52件（1.3％），総ビリルビン値上昇13件（0.3％）及びγ-GTP上昇10件（0.3％）等であった。［セロトーン注の承認時及び再審査終了時の集計］

ショック（頻度不明注3）），アナフィラキシーショック（頻度不明注3））
ショック，アナフィラキシーショック（気分不良，胸内苦悶感，呼吸困難，喘鳴，顔面潮紅，発赤，浮腫，チアノーゼ，血圧低下等）を起こすことがあるので観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
- 注3）自発報告により頻度不明

	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明注3）
精神神経系	頭痛，頭重	焦躁感，めまい	不穏
消化器	下痢	腹痛，口渇，便秘
循環器		顔面蒼白，冷感，動悸，頻脈
肝臓	AST（GOT），ALT（GPT），総ビリルビン値，γ-GTP，Al-P，LDHの上昇
腎臓	BUNの上昇
皮膚	発疹	全身発赤	全身そう痒感
その他	発熱，倦怠感，顔面潮紅	悪寒，両足痙攣，しゃっくり	血管痛