ロメフロン耳科用液0.3％

重要な基本的注意

• 本剤の投与にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　類似化合物（キノロン系抗菌剤）に対し過敏症の既往歴のある患者

    • 本剤投与後に過敏症を発現するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施していない。［15.2参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

    • ・薬液汚染防止のため、点耳のとき、容器の先端が直接耳に触れないように注意すること。

    • ・点耳する際、薬液の温度が低いと眩暈を起こすことが考えられるので、できるだけ体温に近い状態で点耳すること。

その他の注意

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • 経口投与により、動物実験（幼若イヌ、幼若ラット）で関節異常がみられたとの報告がある。［9.7参照］

重大な副作用及び副作用用語