ケアロードLA錠60μg

経口プロスタサイクリン（PGI2）誘導体徐放性製剤

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禁忌

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日120μgを2回に分けて朝夕食後に経口投与することから開始し、症状（副作用）を十分観察しながら漸次増量する。なお、用量は患者の症状、忍容性などに応じ適宜増減するが、最大1日360μgまでとし、2回に分けて朝夕食後に経口投与する。

8.1　意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。
8.2　本剤の有効成分は「ドルナー錠20μg」、「プロサイリン錠20」と同一であるが、用法・用量が異なることに注意すること。
8.3　本剤から「ドルナー錠20μg」、「プロサイリン錠20」へ切り替える場合には、本剤最終投与時から12時間以上が経過した後に、「ドルナー錠20μg」、「プロサイリン錠20」をベラプロストナトリウムとして原則1日60μgを3回に分けて食後に経口投与することから開始すること。また、本剤と同用量の「ドルナー錠20μg」、「プロサイリン錠20」に切り替えると、過量投与になるおそれがあるため注意すること。［16.1.1参照］

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　月経期間中の患者
  - 出血傾向を助長するおそれがある。
- 9.1.2　出血傾向並びにその素因のある患者
  - 出血傾向を助長するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
- 最高血漿中濃度（Cmax）及び曝露量（AUC）が増加するおそれがある。［16.6.1参照］
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。［2.2参照］
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。
9.8　高齢者
- 一般に生理機能が低下している。

14.1　薬剤交付時の注意
- 14.1.1　本剤は徐放性製剤であるため、割ったり、砕いたり、すりつぶしたりしないで、そのままかまずに服用するよう指導すること。割ったり、砕いたり、すりつぶしたりして服用すると、本剤の徐放性が失われ、過量投与となるおそれがある。
- 14.1.2　PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗凝血剤ワルファリン等抗血小板剤アスピリンチクロピジン等血栓溶解剤ウロキナーゼ等	出血傾向を助長することがある。	相互に作用を増強することがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
プロスタグランジンI2製剤エポプロステノールベラプロスト注）エンドセリン受容体拮抗剤ボセンタン	血圧低下を助長するおそれがあるので、血圧を十分に観察すること。	相互に作用を増強することが考えられる。

	10％以上	10％未満	頻度不明
出血傾向		出血傾向、皮下出血、鼻出血
血液		白血球減少、白血球増多、血小板減少	貧血、好酸球増多
過敏症		そう痒	発疹、蕁麻疹、湿疹、紅斑
精神・神経系	頭痛（73.9％）、ふらつき、不眠	眠気、めまい、立ちくらみ、もうろう状態、浮遊感、しびれ感	振戦
消化器系	嘔気（28.3％）、下痢（21.7％）、腹痛、胃不快感、嘔吐	上腹部痛、食欲不振	胃潰瘍、胃障害、口渇、胸やけ
肝臓		ALT上昇	黄疸、AST上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、Al-P上昇
腎臓		血尿	頻尿、BUN上昇
循環器系	顔面潮紅（67.4％）、ほてり（56.5％）、動悸	血圧低下、潮紅、頻脈	のぼせ
その他	倦怠感（28.3％）、浮腫、疼痛	胸部不快感、胸痛、息苦しさ、関節痛、筋痛、顎痛、頸部痛、耳鳴、発熱、熱感、発汗、冷汗、脱力感	脱毛、咳嗽、背部痛、トリグリセライド上昇、気分不良