アレリックス3mg錠 他

重要な基本的注意

• 本剤の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質失調、脱水に十分注意し、少量から投与を開始して、徐々に増量すること。

• 連用する場合、電解質失調があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。

• 類薬でテルフェナジンとの併用によりQT延長、心室性不整脈を起こしたとの報告があるので本剤投与中はテルフェナジンを併用しないこと。また、本剤とアステミゾールを併用すると、QT延長、心室性不整脈を起こすおそれがあるので本剤投与中はアステミゾールを併用しないこと。

• 夜間の休息が必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、昼間に投与することが望ましい。

慎重投与

• 進行した肝硬変症のある患者［肝性昏睡を起こすおそれがある。］

• 心疾患のある高齢者、重篤な冠硬化症又は脳動脈硬化症のある患者［急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。］

• 重篤な腎障害のある患者［排泄遅延により血中濃度が上昇する。］

• 肝疾患、肝障害のある患者［肝性昏睡を起こすおそれがある。］

• 本人又は両親、兄弟に痛風、糖尿病のある患者［痛風発作を起こすおそれがある。糖尿病を悪化するおそれがある。］

• 下痢、嘔吐のある患者［電解質失調を起こすおそれがある。］

• 手術前の患者［1）昇圧アミンに対する血管壁の反応性を低下させることがある。2）ツボクラリン等の麻痺作用を増強することがある。「3.相互作用」の項参照］

• ジギタリス剤、糖質副腎皮質ホルモン剤、ACTH又はグリチルリチン製剤の投与を受けている患者［「3.相互作用」の項参照］

• 減塩療法時の患者［低ナトリウム血症を起こすおそれがある。］

• 乳児［乳児は電解質バランスがくずれやすい。］

過量投与

• 徴候、症状

  電解質及び体液喪失により血圧低下、心電図異常、血栓症、急性腎不全、譫妄状態等を起こす可能性がある。

• 処置

  胃洗浄、活性炭により本剤の吸収を制限する。患者の状態を観察しながら水分及び電解質の補充を行う。
  本剤は血液透析によって除去できない。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、さらには穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

併用注意

副作用発現状況の概要

• 総症例4,533例中、87例（1.92％）に副作用（臨床検査異常値を含む）が認められ、主な副作用は高尿酸血症30件（0.66％）、低カリウム血症18件（0.40％）、BUN上昇9件（0.20％）、低ナトリウム血症5件（0.11％）、口渇5件（0.11％）であった。（再審査終了時）