オーツカMV注

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　高カルシウム血症の患者

    • 血液・尿検査を行い、異常が認められた場合には、投与を中止すること。コレカルシフェロールを含有している。

  • 9.1.2　本人又は両親・兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者

  • 9.1.3　遺伝性果糖不耐症の患者

    • 本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 副作用が強くあらわれるおそれがある。

• 9.4　生殖能を有する者

  • ［9.5.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 9.5.1　妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

    • 投与する場合には、用法・用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。［9.4参照］

  • 9.5.2　妊婦（妊娠3カ月以内の女性を除く）

    • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

  • 9.5.3　妊婦又は妊娠している可能性のある女性

    • ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 9.6.1　治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

  • 9.6.2　ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

  • 9.7.2　ビタミンD過剰にならないように、慎重に投与すること。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　全般的な注意

  • 使用時には、感染に対する配慮をすること。

• 14.2　薬剤調製時の注意

  • 14.2.1　1号に2号を加えて溶解した後は速やかに高カロリー輸液に添加し、通常12時間以内に投与を終了すること。

  • 14.2.2　配合薬剤によってビタミンの分解が促進されることがあるので、注意すること。

• 14.3　薬剤投与時の注意

  • 14.3.1　ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバーを用いるなど十分に注意すること。

  • 14.3.2　可塑剤としてDEHP〔di-（2-ethylhexyl）phthalate;フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）〕を含むポリ塩化ビニル製の輸液セット等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない輸液セット等を使用することが望ましい。

  • 14.3.3　残液は使用しないこと。

取扱上の注意

• ブリスター包装開封後は遮光して保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語