活性型ビタミンB6製剤
一般名 |
ピリドキサールリン酸エステル水和物
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製造/販売 | 太陽ファルマ |
剤形/規格 |
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(1)ビタミンB
6欠乏症の予防及び治療(薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド)
(2)ビタミンB
6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等)
(3)ビタミンB
6依存症(ビタミンB
6反応性貧血等)
(4)下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
・口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎
・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎
・尋常性
瘡
・末梢神経炎
・放射線障害(宿酔)
(4)の適用(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常、成人1日10〜60mgを1〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
極めてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
9.7 小児等
新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。[7.、11.1.1参照]
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
レボドパ | レボドパの作用を減弱することがある。 | ピリドキシンがレボドパの末梢での脱炭酸化を促進し、脳内作用部位への到達量を減少させるためと考えられている。 |
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1.1 横紋筋融解症(頻度不明)
新生児、乳幼児に大量に用いた場合、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害に至ることがある。[7.、9.7.1参照]
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
頻度不明 | |
過敏症 | 発疹等の過敏症状 |
消化器 | 悪心、食欲不振、腹部膨満感、下痢注)、嘔吐注) |
肝臓注) | 肝機能異常 |
注)新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある。
ピドキサール錠10mg 5.9円/錠
ピドキサール錠20mg 6.1円/錠
ピドキサール錠30mg 6.1円/錠
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