本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
血管浮腫の既往歴のある患者(アンジオテンシン変換酵素阻害剤等の薬剤による血管浮腫,遺伝性血管浮腫,後天性血管浮腫,特発性血管浮腫等)〔高度の呼吸困難を伴う血管浮腫を発現することがある.〕
デキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用いた吸着器によるアフェレーシスを施行中の患者〔ショックを起こすことがある.(「相互作用」の項参照)〕
アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜(AN69)を用いた血液透析施行中の患者〔アナフィラキシーを発現することがある.(「相互作用」の項参照)〕
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人(「妊婦,産婦,授乳婦等への投与」の項参照)
アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者(ただし,他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)〔非致死性脳卒中,腎機能障害,高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている.(「重要な基本的注意」の項参照)〕
高血圧症
通常,成人にはキナプリルとして5〜20mgを1日1回経口投与する.なお,年齢,症状により適宜増減する.
ただし,重症高血圧症又は腎障害を伴う高血圧症の患者では5mgから投与を開始することが望ましい.
両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者においては,腎血流量の減少や糸球体ろ過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれがあるので,治療上やむを得ないと判断される場合を除き,使用は避けること.
高カリウム血症の患者においては,高カリウム血症を増悪させるおそれがあるので,治療上やむを得ないと判断される場合を除き,使用は避けること.
また,腎機能障害,コントロール不良の糖尿病等により血清カリウム値が高くなりやすい患者では,高カリウム血症が発現するおそれがあるので,血清カリウム値に注意すること.
アリスキレンフマル酸塩を併用する場合,腎機能障害,高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため,患者の状態を観察しながら慎重に投与すること.なお,eGFRが60mL/min/1.73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンフマル酸塩との併用については,治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること.
本剤の投与によって,特に次の患者では,初回投与後一過性の急激な血圧低下を起こす場合があるので,投与は少量より開始し,増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら徐々に行うこと.
重症の高血圧症患者
血液透析中の患者
利尿降圧剤投与中の患者(特に最近,利尿降圧剤投与を開始した患者)
厳重な減塩療法中の患者
降圧作用に基づくめまい,ふらつきがあらわれることがあるので,高所作業・自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること.
手術前24時間は投与しないことが望ましい.
両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者(「重要な基本的注意」の項参照)
高カリウム血症の患者(「重要な基本的注意」の項参照)
重篤な腎機能障害のある患者(「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照)
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること.〔PTPシートの誤飲により,硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し,更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている.〕
インスリン又は経口血糖降下剤の投与中にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与することにより,低血糖が起こりやすいとの報告がある.
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| デキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートを用いた吸着器によるアフェレーシスの施行 (リポソーバー,イムソーバTR,セルソーバ) | ショックを起こすことがある. | 陰性に荷電したデキストラン硫酸固定化セルロース,トリプトファン固定化ポリビニルアルコール又はポリエチレンテレフタレートにより血中キニン系の代謝が亢進し,ブラジキニン産生が増大する.更に本剤がブラジキニンの代謝を抑制するため,ブラジキニンの血中濃度が上昇し,ショックを誘発すると考えられている. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜を用いた透析 (AN69) | アナフィラキシーを発現することがある. | AN69膜という多価イオン体により血中キニン系の代謝が亢進しブラジキニン産生の増大をもたらし,更にACE阻害剤によりブラジキニン代謝が妨げられて,ブラジキニンの蓄積をもたらすと考えられているが,明らかではない. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| カリウム保持性利尿剤(スピロノラクトン,トリアムテレン等) カリウム製剤 | 高カリウム血症,不整脈があらわれることがある. | 本剤はアンジオテンシンII生成抑制により,アルドステロン分泌を低下させ,Naイオンを排泄,Kイオンを保持する.特に腎機能障害のある患者では注意すること. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| アリスキレンフマル酸塩 | 腎機能障害,高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため,腎機能,血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること.なお,eGFRが60mL/min/1.73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンフマル酸塩との併用については,治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること. | 併用によりレニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| アンジオテンシンII受容体拮抗剤 | 腎機能障害,高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため,腎機能,血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること. | 併用によりレニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| 利尿降圧剤 (トリクロルメチアジド,ヒドロクロロチアジド等) | 本剤初回投与後,一過性の急激な血圧低下を起こすおそれがあるので,投与は少量より開始すること. | 利尿降圧剤によるナトリウム排泄によって,レニン−アンジオテンシン系が亢進されているため,本剤によりアンジオテンシンIIの産生が抑制され,降圧作用が増強すると考えられている. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| 炭酸リチウム | 外国において,他のACE阻害剤(カプトプリル,エナラプリルマレイン酸塩,リシノプリル)との併用により,リチウム中毒(運動失調,振戦,下痢,脱水状態,低血圧,乏尿)が報告されているので,リチウムと併用する場合は,血中のリチウム濃度に注意する. | 機序は確立されていない. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| テトラサイクリン | テトラサイクリンの効果を減弱する. | 賦形剤として本剤に含有されている炭酸マグネシウムがテトラサイクリンと難溶性のキレートを形成することによってテトラサイクリンの吸収低下が起こると考えられる. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| 非ステロイド性消炎鎮痛剤(インドメタシン等) | 降圧作用が減弱するとの報告がある. | 非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により,本剤の降圧作用を減弱させると考えられる. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| 非ステロイド性消炎鎮痛剤(インドメタシン等) | 腎機能障害を引き起こす可能性がある.異常が認められた場合には,投与を中止するなど適切な処置を行うこと. | 非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により,腎血流量が低下するためと考えられる. |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| カリジノゲナーゼ製剤 | 本剤との併用により過度の血圧低下が引き起こされる可能性がある. | 本剤のキニン分解抑制作用とカリジノゲナーゼ製剤のキニン産生作用により,血中キニン濃度が増大し血管平滑筋の弛緩が増強される可能性がある. |
承認時までの調査(承認時)
総症例数605例中64例(10.58%)75件の副作用が報告されている.主な副作用は咳42例(6.94%),悪心5例(0.83%),頭痛3例(0.50%)等であった.臨床検査値異常はCK(CPK)の上昇1.59%(7例/439例),LDHの上昇1.45%(8例/551例),血清カリウム上昇1.27%(7例/552例),ALT(GPT)の上昇1.09%(6例/552例)等がみられた.
市販後の使用成績調査(再審査終了時)
総症例数6,146例中,553例(9.00%)646件の副作用が報告された.主な副作用は咳405例(6.59%),咽頭異和感22例(0.36%),ふらつき20例(0.33%),めまい15例(0.24%)等であった.
血管浮腫(頻度不明)
呼吸困難を伴う顔面,舌,声門,喉頭の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれることがあるので,異常が認められた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行うこと.
また,腹痛を伴う腸管の血管浮腫があらわれることがあるので,異常が認められた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行うこと.
急性腎不全(頻度不明)
急性腎不全があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
高カリウム血症(頻度不明)
重篤な高カリウム血症があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には,直ちに適切な処置を行うこと.
膵炎(頻度不明)
膵炎があらわれることがあるので,血中のアミラーゼ,リパーゼの上昇等が認められた場合には,投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
| 5%以上又は頻度不明 | 0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | |
| 腎臓 | BUN,血清クレアチニンの上昇 | ||
| 過敏症 注1) | 発疹, |
||
| 血液 | 顆粒球減少 | 赤血球,ヘモグロビン,ヘマトクリット値,リンパ球の減少,白血球の増多 | |
| 精神神経系 | 頭痛,めまい,ふらつき,耳鳴,立ちくらみ,もやもや感 | ||
| 消化器 | 下痢,口内炎 | 悪心,嘔吐,便秘,胸やけ,胃部不快感,腹痛 | 食欲不振 |
| 循環器 | 胸痛 | 動悸 | 過度の血圧低下 |
| 肝臓 | γ-GTPの上昇 | AST(GOT),ALT(GPT),Al-P,LDHの上昇 | |
| 呼吸器 | 咳注2),痰,息苦しさ,咽頭炎 | 咽喉不快感,咽頭異和感 | |
| その他 | 浮腫,味覚異常,尿酸上昇,発熱,低血糖 | 顔面潮紅,倦怠感,気分不良,冷汗,のどの渇き,しびれ,血清カリウム,CK(CPK)の上昇 |
注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること.
注2)5%以上
コナン錠5mg 29.6円/錠
コナン錠10mg 45.3円/錠
コナン錠20mg 90.7円/錠
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