重要な基本的注意

• 本剤投与中は腎機能、肝機能等の検査を定期的に実施することが望ましい。

慎重投与

• 腎障害又はその既往歴のある患者［血中半減期の延長、血中濃度・時間曲線下面積の増大等により、副作用が増強される。］

• 肝障害のある患者［本剤の一部は肝臓で代謝されるため、これらの患者では高い血中濃度で推移する可能性がある。］

• 消化性潰瘍又はその既往歴のある患者［本剤投与により消化器系副作用がみられ、さらに本剤は非ステロイド系消炎鎮痛剤と併用されることから、注意を要する。］

適用上の注意

• 薬剤交付時

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

併用注意

• 本剤は血漿蛋白結合率が高いので、他剤との併用により、本剤または併用薬剤の作用が増強されるおそれがある。

副作用発現状況の概要

• 総症例数7,472例中、926例（12.4％）1,388件に副作用が認められた。主な副作用は、腹痛256件（3.34％）、食欲不振166件（2.22％）、嘔気121件（1.62％）、発疹109件（1.46％）、口内乾燥97件（1.30％）、

  そう

  痒84件（1.12％）であった。（再審査終了時）

重大な副作用及び副作用用語