ハイパジール

緑内障・高眼圧症治療剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 ニプラジロール
製造/販売 興和
剤形/規格
  • ハイパジールコーワ...

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禁忌

  • 気管支喘息、気管支痙攣、又はそれらの既往歴のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者〔β受容体遮断による気管支平滑筋収縮作用により、喘息発作の誘発・増悪がみられるおそれがある。〕

  • コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック(II、III度)、心原性ショックのある患者〔β受容体遮断による陰性変時・変力作用により、これらの症状を増悪させるおそれがある。〕

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • 緑内障、高眼圧症

用法・容量

  • 通常、1回1滴、1日2回点眼する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 全身的に吸収される可能性があり、β遮断薬全身投与時と同様の副作用があらわれることがあるので、留意すること。

慎重投与

  • 肺高血圧による右心不全の患者〔β受容体遮断による陰性変時・変力作用により、症状を増悪させるおそれがある。〕

  • うっ血性心不全の患者〔β受容体遮断による陰性変時・変力作用により、症状を増悪させるおそれがある。〕

  • 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者〔アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。〕

  • コントロール不十分な糖尿病の患者〔低血糖症状をマスクすることがあるので血糖値に注意すること。〕

適用上の注意

  • 適用部位

    点眼用にのみ使用すること。

  • 点眼時

    • 原則として患者は仰臥位をとり、患眼を開瞼させ結膜嚢内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後開瞼する。

    • 容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
カテコラミン枯渇剤レセルピン等 交感神経系に対し過剰の抑制を来すことがあり、低血圧、徐脈を生じ、眩暈、失神、起立性低血圧を起こすことがある。 カテコラミンの枯渇を起こす薬剤は、β遮断作用を相加的に増強する可能性がある。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
β遮断薬(全身投与)プロプラノロール塩酸塩アテノロールメトプロロール酒石酸塩 眼圧下降あるいはβ遮断薬の全身的な作用が増強されることがある。 作用が相加的にあらわれることがある。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
カルシウム拮抗薬ジルチアゼム塩酸塩ベラパミル塩酸塩 房室伝導障害、左室不全、低血圧を起こすおそれがある。 相互に作用が増強されることがある。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
アドレナリン 類薬(チモロールマレイン酸塩点眼液)において散瞳作用が助長されたとの報告がある。 機序不明

副作用

副作用発現状況の概要

  • 承認時までに実施された臨床試験において374例中、32例(8.56%)に副作用が認められた。主なものは眼症状として結膜充血8件(2.14%)、しみる感じ6件(1.60%)、表層角膜炎5件(1.34%)、かゆみ4件(1.07%)等がみられ、全身症状として頭痛2件(0.53%)等がみられた。また、臨床検査が実施された328例中、6例(1.83%)に検査値異常変動が認められた。その項目はLDH3件、CK(CPK)、ALT(GPT)、Al-P各2件、白血球数1件であった。(承認時)
    市販後の使用成績調査及び特別調査(長期使用に関する調査)において副作用集計の対象となった3,581例中289例(8.07%)に副作用が認められた。その主なものは眼刺激76件(2.12%)、充血43件(1.20%)、表層角膜炎42件(1.17%)であった。(再審査終了時)

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • 喘息発作

    (0.1%〜5%未満)を誘発することがある。これらの症状があらわれたときは投与を中止し、適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  • 類薬で以下の副作用があらわれたとの報告がある。

    • 眼類天疱瘡
    • 心ブロック、うっ血性心不全、心停止、洞不全症候群、脳虚血、脳血管障害
    • 全身性エリテマトーデス

その他の副作用

0.1%〜5%未満 0.1%未満 頻度不明
結膜充血、表層角膜炎、角膜びらん、眼瞼炎、眼瞼発赤、眼瞼浮腫、眼刺激症状(しみる感じ、灼熱感)、かゆみ、異物感、疼痛感、眼瞼が重い、かぶれ、流涙、充血、霧視、結膜炎 結膜浮腫、結膜濾胞、虹彩炎、眼乾燥感
(無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用した場合) 眼底黄斑部に浮腫、混濁
肝臓 ALT(GPT)、LDHの上昇
代謝系 CK(CPK)の上昇
循環器 動悸、胸痛
その他 頭痛 呼吸困難 発疹
  • ※定期的に視力測定、眼底検査を行うなど観察を十分に行うこと。

薬価

ハイパジールコーワ点眼液0.25% 181.7円/mL

評価サマリー

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