ユリノーム錠50mg 他

尿酸排泄薬

3.5（2件）薬の評価を見る

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警告

1.1　劇症肝炎等の重篤な肝障害が主に投与開始6ヶ月以内に発現し、死亡等の重篤な転帰に至る例も報告されているので、投与開始後少なくとも6ヶ月間は必ず、定期的に肝機能検査を行うこと。また、患者の状態を十分観察し、肝機能検査値の異常、黄疸が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.2、11.1.1参照］
1.2　副作用として肝障害が発生する場合があることをあらかじめ患者に説明するとともに、食欲不振、悪心・嘔吐、全身倦怠感、腹痛、下痢、発熱、尿濃染、眼球結膜黄染等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに受診するよう患者に注意を行うこと。［8.2、11.1.1参照］

8.1　投与開始前に肝機能検査を実施し、肝障害のないことを確認すること。［2.1、9.3参照］
8.2　本剤の投与にあたっては、重篤な肝障害が主に投与開始6ヶ月以内に発現しているので、投与開始後少なくとも6ヶ月間は必ず定期的な検査を行うこと。また、投与開始後6ヶ月以降も定期的に肝機能検査を行うこと。［1.1、1.2、11.1.1参照］
8.3　急性痛風発作がおさまるまで、本剤の投与を開始しないこと。
8.4　本剤の血中尿酸低下作用は著しく、本剤の投与初期に痛風発作を誘発することがある。
8.5　尿が酸性の場合、患者に尿酸結石及びこれに由来する血尿、腎仙痛等の症状を起こしやすいので、これを防止するため、水分の摂取による尿量の増加及び尿のアルカリ化をはかること。
なお、この場合には、患者の酸・塩基平衡に注意すること。

14.1　薬剤交付時の注意
- PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

15.2　非臨床試験に基づく情報
- ラットに長期間経口投与（50mg/kg/day（臨床用量の約17倍）、104週間）したところ、肝細胞癌が発生したとの報告がある。

CYP2C9

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
クマリン系抗凝血薬ワルファリン	クマリン系抗凝血薬の作用を増強することがあるので、プロトロンビン時間を測定するなど観察を十分に行い、注意すること。	本剤は、CYP2C9を阻害するため、CYP2C9によって代謝されるクマリン系抗凝血薬の血中濃度を上昇させるなどの機序が考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗結核薬ピラジナミド	本剤の効果が減弱することがある。	ピラジナミドが腎尿細管における尿酸の分泌を抑制することが知られているため、本剤の効果が減弱することが考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
サリチル酸製剤アスピリン等	本剤の効果が減弱することがある。	サリチル酸製剤は尿酸の排泄を抑制することが知られているため、本剤の効果が減弱することが考えられる。

11.1.1　重篤な肝障害（頻度不明）
- 劇症肝炎等の重篤な肝障害、黄疸があらわれることがある。［1.1、1.2、8.2参照］
  なお、使用実態下における安全性および有効性に関する調査において、肝障害（重篤症例）の発現頻度は0.09％であった［4,659例中4例］。