コアテック注SB9mg

重要な基本的注意

• 8.1　本剤は他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合に適用を考慮すること。

• 8.2　本剤の投与前に体液減少及び電解質の是正、呼吸管理等の必要な処置を行うこと。

• 8.3　本剤の投与は、血圧、心拍数、心電図、尿量、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を観察しながら行うこと。

• 8.4　本剤の投与開始後、120分間で臨床症状の改善がみられない場合、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

• 8.5　長時間投与の使用経験は少ないが、3時間を超える投与では副作用の発現頻度が高い傾向にあるので、3時間を超えて投与する場合には、注意して使用すること。［17.1.1参照］

• 8.6　本剤の投与により臨床症状が改善し、患者の状態が安定した場合（急性期を脱した場合）には、他の治療法に変更すること。なお、1日の総投与量は0.6mg/kg（1分間あたり0.4μg/kgで24時間投与した場合に相当）を超えないこと。

• 8.7　本剤の投与中に、過度の心拍数増加、血圧低下があらわれた場合には、過量投与の可能性があるので、減量又は中止するなどの適切な処置を行うこと。

• 8.8　不整脈があらわれることがあり、本剤の投与によりその可能性を高めるおそれがあるので、注意すること。

• 8.9　本剤はブドウ糖を含んでいるので、ブドウ糖の投与が好ましくない患者には他の希釈剤で希釈したコアテック注5mgを使用すること。

• 8.10　水分摂取が制限されている患者では水分摂取量が過剰にならないように注意して投与すること。また必要に応じコアテック注5mgの使用も考慮すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　重篤な頻脈性不整脈のある患者

    • 本剤は陽性変時作用と血管拡張作用による圧受容体反射があるため、不整脈を増悪させることがある。

  • 9.1.2　重篤な冠動脈疾患のある患者

    • 本剤は陽性変力作用を有し、冠動脈疾患を増悪させるおそれがある。

  • 9.1.3　著しく血圧の低い患者

    • 本剤は血管拡張作用を有し、血圧を更に低下させることがある。

  • 9.1.4　高度の大動脈弁狭窄・僧帽弁狭窄等がある患者

    • 本剤による改善がみられない可能性がある。

  • 9.1.5　利尿剤を大量に投与されている患者

    • 本剤に十分反応しない可能性がある。

  • 9.1.6　ジギタリス療法を受けている患者

    • 本剤の投与により過度の利尿及び低カリウム血症を起こす可能性がある。

  • 9.1.7　遺伝性果糖不耐症の患者

    • 本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されず、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 腎機能の低下に伴い、本剤の消失半減期が長くなるおそれがある。また、腎機能障害を悪化させるおそれがある。［7.2、11.1.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ラット：静脈内）で胎児体重の増加抑制、化骨遅延が認められている。［2.2参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：静脈内）で乳汁中への移行が認められている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 肝・腎機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいと推定される。［7.参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 本剤は患者の病態に応じ、本剤の点滴静注速度を調節する必要があるので、他の注射剤と混合せずに用いることが望ましい。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　ソフトバッグを包んでいる外袋はUVカット素材を用いているため、外袋開封後は速やかに使用すること。

  • 14.2.2　注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺すこと。斜めに刺すと注射針が容器頸部を貫通し、液漏れの原因となることがある。

  • 14.2.3　本剤は希釈濃度が一定であるため、患者の体重、投与量に応じて本剤の点滴速度を調節する必要があるので、輸液ポンプ等を使用すること。

  • 14.2.4　原則として連結管（U字管）を用いたタンデム方式による投与はできない。

  • 14.2.5　容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。

取扱上の注意

• 20.1　外袋のかかった状態で保存すること（外袋はUVカット素材を使用している）。

• 20.2　包装内に、水滴が認められた場合や、内容液が着色又は混濁等の異常が認められた場合には使用しないこと。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語