アップニークミニ点眼液0.1％

重要な基本的注意

• 8.1　本剤を6ヵ月を超えて点眼した際の有効性及び安全性は検討されていない。

• 8.2　本剤の使用により、散瞳が生じる可能性がある。散瞳が生じた場合には、その症状が回復するまでは自転車・自動車等の運転、機械類の操作は避けるよう注意すること。また、必要に応じてサングラスを着用する等、太陽光や強い光を直接見ないよう指導すること。

• 8.3　本剤による後天性眼瞼下垂の治療に際して、眼瞼に炎症所見（眼瞼腫脹、発赤等）が認められる場合は、これらの症状が治まってから使用すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心血管系疾患のある患者

    • 血圧及び脈拍数の変動により、症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.2　閉塞隅角緑内障の患者

    • 急性閉塞隅角緑内障の発作を起こすおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：経口投与）で乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

過量投与

• 本剤の経口での摂取により胃腸障害、呼吸器障害、心臓障害、意識障害を引き起こす可能性がある。小児がオキシメタゾリン等のイミダゾリン誘導体を含む点眼液等を誤飲した際に、悪心、嘔吐、嗜眠、頻脈、呼吸数減少、徐脈、低血圧、高血圧、鎮静、傾眠、散瞳、昏迷、低体温、よだれ、昏睡等が認められたとの海外報告がある。［14.1参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

    • ・開封時の容器破片除去のため、使用の際は、最初の1〜2滴は点眼せずに捨てること。

    • ・点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

    • ・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1〜5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。

    • ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

    • ・保存剤を含有しないため、開封後は1回きりの使用とし、残液は廃棄すること。

    • ・遮光して保存すること。

    • ・小児の手の届かないところに保管すること。［13.参照］

取扱上の注意

• アルミピロー包装開封後は、添付の遮光用投薬袋に入れて室温で保存し、3ヵ月以内に使用すること。

その他の説明

• 本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。

併用注意