硫酸マグネシウム「東海」

重要な基本的注意

• ＜子癇＞

  • 硫酸マグネシウム水和物（注射剤）とリトドリン塩酸塩（注射剤）を併用した母体から出生した早産児において、高カリウム血症のリスクが高いことが報告されているので、リトドリン塩酸塩（注射剤）投与中に、子癇に対して本剤を併用した場合には、症状の有無にかかわらず新生児の心電図又は血清カリウム値のモニタリングを適切に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。［9.5.2、10.2参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　高マグネシウム血症の患者

    • 中枢神経系の抑制と骨格筋弛緩を起こすおそれがある。

  • 9.1.2　心疾患のある患者

    • 心機能を抑制するおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　腎障害のある患者

    • 中枢神経系の抑制、呼吸麻痺を起こすおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • ＜効能共通＞

    • 9.5.1　治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。マグネシウムイオンは容易に胎盤を通過するため、まれに新生児に高マグネシウム血症を起こすことがある。

  • ＜子癇＞

    • 9.5.2　妊娠中の投与により、胎児に胎動低下が、新生児に心不全、高カリウム血症、低カルシウム血症があらわれることがある。［8.参照］，［10.2参照］

    • 9.5.3　妊娠中に長期投与した場合、出生時において児にくる病様の骨病変が認められることがある（国内の市販後に報告された症例のうち、確認できた母体への硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（注射剤）の最短の投与期間は18日であった）。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　腸内寄生虫疾患のある小児

    • 腸管粘膜に異常がある場合に異常吸収を起こすおそれがある。

• 9.8　高齢者

  • 投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• ＜注入、注射＞

  • 14.1　薬剤調製時の注意

    • 14.1.1　配合変化

      • 本剤の水溶液とサルファ剤、アルカリ炭酸塩・炭酸水素塩、酒石酸塩、可溶性リン酸塩、ヒ酸塩、臭化カリウム、臭化アンモニウム等を含む製剤と混合した場合、沈殿を生じることがあるので混合を避けること。

  • 14.2　薬剤投与時の注意

    • ＜注射＞

      • 静注単独投与の場合は10％以下の濃度で徐々に投与することが望ましい。

併用注意

併用注意

重大な副作用及び副作用用語