グラニセトロン点滴静注バッグ1mg／50mL「NIG」他

5-HT3受容体拮抗型制吐剤

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一般名	グラニセトロン塩酸塩
製造/販売	日医工岐阜工場 / 武田薬品工業
剤形/規格	グラニセトロン点滴... グラニセトロン点滴... グラニセトロン点滴...

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禁忌

抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）
- 成人
  - 通常、成人にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。
- 小児
  - 通常、小児にはグラニセトロンとして40μg/kgを1日1回点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、症状が改善されない場合には、40μg/kgを1回追加投与できる。
放射線照射に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）
- 通常、成人にはグラニセトロンとして1回40μg/kgを点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日2回投与までとする。

生理食塩液に関する注意
- 心臓、循環器系機能障害のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある］
- 腎障害のある患者［水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある］

がん原性

マウス及びラットに1、5、50mg/kgを2年間経口投与し対照群と比較した。マウスでは50mg/kg群の雄で肝細胞がん、50mg/kg群の雌で肝細胞腺腫の増加がみられた。また、ラットでは5mg/kg以上群の雄及び50mg/kg群の雌で肝細胞腫瘍の増加がみられた。しかし、1mg/kg群（臨床用量の25倍に相当する）では、マウス及びラットとも肝細胞腫瘍の増加は認められなかった。

製品の品質を保持するため、本品を包んでいる外袋（UVカットフィルム）は使用時まで開封しないこと。
また、開封後は速やかに使用すること。
次の場合には使用しないこと。
- 外袋が破損しているときや内側に液滴が認められるとき。
- 内容液が着色又は混濁しているとき。
残液は使用しないこと。
容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。
安定性試験結果の概要

加速試験（40℃、相対湿度75％、6ヵ月）の結果、グラニセトロン点滴静注バッグ1mg/50mL「NIG」、グラニセトロン点滴静注バッグ3mg/50mL「NIG」及びグラニセトロン点滴静注バッグ3mg/100mL「NIG」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
セロトニン作用薬選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤（SNRI）MAO阻害剤等	セロトニン症候群（不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、発汗、頻脈、振戦、ミオクローヌス等）があらわれるおそれがある。	セロトニン作用が増強するおそれがある。

ショック、アナフィラキシー

ショック、アナフィラキシー（そう痒感、発赤、胸部苦悶感、呼吸困難、血圧低下等）があらわれるとの報告があるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。