セレクトール錠100mg 他

重要な基本的注意

• 8.1　長期投与の場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心電図、X線等）を定期的に行うこと。徐脈又は低血圧の症状があらわれた場合には減量又は投与を中止すること。また、必要に応じアトロピン硫酸塩水和物等を使用すること。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。［11.1.1参照］

• 8.2　類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症の患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服用を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。［9.8.2参照］

• 8.3　手術前48時間は投与しないことが望ましい。

• 8.4　めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等、危険を伴う機械の作業に注意させること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　気管支喘息、気管支痙攣のおそれのある患者

    • 症状を誘発するおそれがある。

  • 9.1.2　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • ジギタリス剤を併用するなど慎重に投与すること。心機能を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.3　低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 血糖値に注意すること。低血糖の前駆症状である頻脈等の交感神経系反応をマスクしやすい。

  • 9.1.4　甲状腺中毒症の患者

    • 休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがある。頻脈等の中毒症状をマスクするおそれがある。

  • 9.1.5　末梢循環障害のある患者（レイノー症候群、間欠性跛行症等）

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.6　房室ブロック（I度）のある患者

    • 心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.7　異型狭心症の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.8　褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

    • 本剤の単独投与により急激に血圧が上昇するおそれがある。［2.6、7.参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 血清クレアチニン値4.0mg/dL以上の場合は減量するなど慎重に投与すること。血中半減期が延長するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 本剤の代謝が遅延するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。［2.7参照］

• 9.6　授乳婦

  • 授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。乳児が乳汁を介して本剤を摂取した場合、乳児に重篤な副作用が発現するおそれがある。

• 9.7　小児等

  • 小児等に対する臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 次の点に注意し、少量（例えば100mg）から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

    • 9.8.1　脳梗塞等が起こるおそれがある。一般に、過度の降圧は好ましくないとされている。

    • 9.8.2　休薬を要する場合は、徐々に減量する。［8.2参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • β遮断剤の過量投与で予測される症状は徐脈、完全房室ブロック、心不全、低血圧、気管支痙攣等である。

• 13.2　処置

  • 本剤の投与を中止し、必要に応じて胃洗浄等により薬剤の除去を行うとともに、下記等の適切な処置を行うこと。

    • ・徐脈、完全房室ブロック

      • アトロピン硫酸塩水和物、イソプロテレノール等の投与や心臓ペーシングを適用すること。

    • ・心不全、低血圧

      • 強心剤、昇圧剤、輸液等の投与や補助循環を適用すること。

    • ・気管支痙攣

      • β₂作動薬又はアミノフィリン水和物の静注等の投与や補助呼吸を適用すること。

    • これらの処置の間は常に観察下におくこと。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1　本剤は空腹時に経口投与した場合、食後投与に比較して最高血漿中濃度が約2倍程度に上昇するという報告がある。

  • 15.1.2　β遮断剤服用中の患者では、他の薬剤によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、また、通常用量のアドレナリンによる治療に抵抗する場合がある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語