アポプロン注0.3mg 他

重要な基本的注意

• 本剤を降圧薬として用いる場合には原則として高血圧性緊急症及び経口投与が不可能な場合に使用し、長期降圧療法としては使用しないこと。また、なるべく早く経口投与にきりかえること。
  なお、投与後、傾眠状態をまねき、意識障害の診断に支障をきたすことがあるので注意すること。

• 大量投与した場合急激な血圧下降を起こすことがあるので、血圧を頻回に測定するなど慎重に投与すること。

• 眠気、脱力感等を催すことがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないように注意すること。

慎重投与

• 高齢者（｢高齢者への投与｣の項参照）

• 消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎の既往歴のある患者［症状が再発するおそれがある。］

• てんかん等の痙攣性疾患及びその既往歴のある患者［痙攣閾値を低下させるおそれがある。］

• 腎不全のある患者［血圧低下に対する順応性が不良になる。］

• 気管支喘息又はアレルギー性疾患の既往歴のある患者［過敏症を増強させることがある。］

適用上の注意

• 皮下・筋肉内注射時

  皮下・筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。

  • 注射部位については、神経走行部位を避けて慎重に投与すること。

  • くりかえし注射する場合には、左右交互に注射するなど、同一部位を避けること。

  • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き部位をかえて注射すること。

• 開封時

  アンプルカット時の異物混入を避けるため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすること。

その他の注意

• レセルピン等のラウオルフィア・アルカロイド系薬剤の使用と乳がん発生との因果関係はまだ確立されたものではないが、乳がんの女性を調査したところ、レセルピン等のラウオルフィア・アルカロイド系薬剤の使用率が対照群と比較して有意に高いとの疫学調査の結果が報告されている。

• ラットに長期間経口投与（0.25mg/kg/日以上、103週間）したところ、雄に副腎髄質の褐色細胞腫の発生増加が認められたとの報告がある。

取扱上の注意

• 本品は、｢ワンポイントカットアンプル｣を使用しているので、アンプル枝部のマークを上にして、反対方向に折りとること。

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• （再審査対象外）

重大な副作用及び副作用用語