カルビスケン錠5mg

重要な基本的注意

• 8.1　長期投与の場合は、心機能検査（脈拍・血圧・心電図・X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピンを投与するなど対症療法を行うこと。なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。

• 8.2　類似化合物（プロプラノロール塩酸塩）使用中の狭心症の患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用で投与する場合でも、特に高齢者においては同様の注意をすること。［9.8参照］

• 8.3　手術前24時間は投与しないことが望ましい。

• 8.4　めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の作業に注意させること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　うっ血性心不全のおそれのある患者

    • 心筋収縮力を抑制し、症状を誘発するおそれがある。

  • 9.1.2　低血糖症、コントロール不十分な糖尿病、長期間絶食状態の患者

    • 低血糖症状を起こしやすく、かつ低血糖の前駆症状である頻脈等の症状をマスクしやすい。

  • 9.1.3　徐脈、房室ブロック（I度）のある患者

    • 心刺激伝導系を抑制し、症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.4　甲状腺中毒症の患者

    • 頻脈等の中毒症状をマスクすることがある。急に投与を中止すると、症状を悪化させることがあるので、休薬を要する場合には徐々に減量し、観察を十分に行うこと。

  • 9.1.5　末梢循環障害（レイノー症候群、間欠性跛行症等）のある患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.6　褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者

    • 単独投与により急激に血圧が上昇することがある。［2.9、7.参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 排泄が遅延するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 代謝が遅延するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。［2.11参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。母乳中へ移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 次の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

    • ・高齢者では一般に過度の降圧は好ましくないとされている（脳梗塞等が起こるおそれがある）。

    • ・休薬を要する場合は、徐々に減量する［8.2参照］

過量投与

• 13.1　処置

  • 過度の徐脈にはアトロピン硫酸塩水和物を静注し、効果不十分な場合にはβ-刺激剤（イソプレナリン塩酸塩、オルシプレナリン硫酸塩等）を徐々に静注。低血圧には昇圧剤（アドレナリン、ドパミン等）を投与。心不全にはジギタリス製剤、利尿剤を投与。なお、グルカゴンの静注が有効な場合もある。気管支痙攣にはβ₂-刺激剤（サルブタモール硫酸塩等）又はアミノフィリン水和物を静注。
    これらの処置の間は患者を常に観察下におくこと。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • β-遮断剤服用中の患者では、他の薬剤によるアナフィラキシー反応がより重篤になることがあり、また、通常用量のアドレナリンによる治療に抵抗するとの報告がある。

取扱上の注意

• アルミピロー包装開封後は湿気を避け、遮光して保存すること。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語