本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
<適応菌種>
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、クラミジア属、マイコプラズマ属
<適応症>
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、感染性腸炎、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、顎炎
用時懸濁し、通常、未熟児・新生児を含む小児に対しては体重1kg当たり、ロキタマイシンとして1日20〜30mg(力価)を3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
肝機能障害のある患者[体内貯留の延長するおそれがあるので、適宜減量するなどの注意をすること。]
懸濁液調製時
用時調製の製剤であるため、調製後の保存は避けること。
やむを得ず保存する必要がある場合には冷所に保存し、できるだけ速やかに使用すること。また、服用時十分に振り混ぜること。
服用時
主薬の苦味を防ぐ製剤設計が施してあるので、酸性飲料(オレンジジュース等)で服用すると苦味が発現するため避けることが望ましい。
総症例9,712例中、77例(0.79%)に副作用が認められた。
その主なものは、下痢39例(0.40%)、発疹17例(0.18%)、AST(GOT)の上昇9例(0.09%)等であった。(再審査終了時)
ショック、アナフィラキシー様症状(頻度不明)
ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、喉頭浮腫、蕁麻疹、嘔気等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
肝機能障害、黄疸(0.01%)
AST(GOT)、ALT(GPT)、LDHの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
過敏症 注) | 発疹 | 蕁麻疹 |
|
消化器 | 下痢 | 悪心、胃部不快感、腹痛、食欲不振、嘔吐、軟便 | 腹部膨満感、便秘 |
肝臓 | AST(GOT)、ALT(GPT)の上昇 | ||
血液 | 好酸球増多 | ||
その他 | 口内炎、視朦感 |
注)発現した場合には、投与を中止すること。
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