メイアクトMS

経口用セフェム系抗生物質製剤

3.70922（1件）薬の評価を見る

同薬効薬剤

一般名	セフジトレンピボキシル
製造/販売	Meiji Seikaファルマ
剤形/規格	メイアクトMS錠1...

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添付文書/電子添文（PDF）

論文検索

禁忌

本剤の成分に
対し過敏症
の既往歴のある患者

効能・効果

＜適応菌種＞

セフジトレンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属、アクネ菌
＜適応症＞

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、眼瞼膿瘍、涙嚢炎、麦粒腫、瞼板腺炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

用法・容量

通常、成人にはセフジトレン　ピボキシルとして1回100mg（力価）を1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢及び症状に応じて適宜増減するが、重症又は効果不十分と思われる場合は、1回200mg（力価）を1日3回食後に経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

ショック
を起こすおそれがあるので、十分な問診を行うこと。

慎重投与

ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続する。（【薬物動態】の項参照）］
高齢者［「高齢者への投与」の項参照］
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。］

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

その他の注意

本剤を含むピボキシル基を有する抗生物質（セフジトレン　ピボキシル、セフカペン　ピボキシル塩酸塩水和物、セフテラム　ピボキシル、テビペネム　ピボキシル）の投与により、ピバリン酸（ピボキシル基を有する抗生物質の代謝物）の代謝・排泄に伴う血清カルニチン低下が報告されている。また、小児（特に乳幼児）においては、ピボキシル基を有する抗生物質（小児用製剤）の投与により、低カルニチン血症に伴う低血糖があらわれることがあるので、ピボキシル基を有する抗生物質の投与に際してはカルニチンの低下に注意すること。

取扱上の注意

開封後は、湿気を避けて保存すること。

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

本剤とメイアクト錠100の生物学的同等性が確認されている。
- メイアクト錠100の承認時データ
  
  安全性評価対象症例2,909例中127例（4.37％）に副作用が報告され、その主なものは、下痢、軟便、嘔気、胃不快感等の消化器症状121件（4.16％）及び発疹等のアレルギー症状16件（0.55％）であった。また、臨床検査値の変動は8.17％（187/2,289）に認められ、その主なものは、AST（GOT）上昇3.37％（73/2,167）、ALT（GPT）上昇4.21％（91/2,164）等の肝機能異常、好酸球増多2.63％（47/1,790）等の血液像異常であった。
- メイアクト錠100の再審査終了時データ
  
  市販後使用成績調査の結果、全国792施設から、総症例4,907例の臨床例が報告された。副作用発現症例数は35例（0.71％）であり、副作用発現件数は39件であった。主な副作用は、消化管障害（下痢、嘔気、悪心、胃不快感等）25例（0.51％）、肝臓・胆管系障害（肝機能異常、肝機能障害、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇）5例（0.10％）等であった。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー
（0.1％未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎
（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線像異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、PIE症候群（0.1％未満）等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
黄疸、AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害（0.1％未満）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎障害等の重篤な腎障害
（0.1％未満）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
無顆粒球症
（0.1％未満）、
溶血性貧血
（0.1％未満）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

注2）

	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症注3）	発疹	蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱、リンパ節腫脹、関節痛	-
血液注4）	好酸球増多	顆粒球減少、血小板減少	-
肝臓注4）	AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇	黄疸、Al-Pの上昇	-
腎臓	-	BUN上昇、血中クレアチニン上昇、蛋白尿	-
消化器	下痢、軟便、嘔気、胃不快感、腹痛	腹部膨満感、悪心、嘔吐	-
菌交代症	-	口内炎、カンジダ症	-
ビタミン欠乏症	-	ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）	-
その他	-	頭痛、めまい、浮腫、しびれ	血清カルニチン低下