ミルリーラ注射液10mg

重要な基本的注意

• 8.1　本剤の投与前に体液減少及び電解質の是正、呼吸管理等の必要な処置を行うこと。

• 8.2　本剤の投与は、血圧、心拍数、心電図、尿量、腎機能、体液及び電解質、また可能な限り肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等、患者の状態を観察しながら行うこと。

• 8.3　本剤の投与によっても、期待された改善がみられない場合には投与を中止し、他剤に切り替えるなどの必要な処置を行うこと。

• 8.4　本剤の投与中に、過度の心拍数増加、血圧低下があらわれた場合には、過量投与の可能性があるので、このような場合には減量又は中止するなどの適切な処置を行うこと。［9.1.2、11.1.1参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　重篤な頻脈性不整脈のある患者

    • 不整脈が悪化するおそれがある。

  • 9.1.2　著しく血圧の低い患者

    • 血圧がさらに低下するおそれがある。［8.4、11.1.1参照］

  • 9.1.3　血清カリウム低下のある患者

    • 補正困難な場合、重篤な不整脈を来すおそれがある。

  • 9.1.4　高度の大動脈弁狭窄・僧帽弁狭窄等がある患者

    • 本剤による改善がみられない可能性がある。

  • 9.1.5　利尿剤を大量に投与されている患者

    • 本剤に十分反応しない可能性がある。

  • 9.1.6　フロセミド等のループ利尿剤の投与を受けている患者

    • 本剤と併用する際には注意すること。過度の利尿により低カリウム血症が生じやすいため、ジギタリスを併用している場合はジギタリスによる不整脈が生じやすくなる。

  • 9.1.7　急性心不全患者

    • 初期投与量を減量するなど注意すること。不整脈があらわれることがあり、本剤投与によりその可能性を高めるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 腎機能の低下している患者では血漿中濃度が高くなることがある。本剤は腎排泄型の薬剤である。［7.2、9.8、11.1.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：静脈内）で乳汁中への移行が認められている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 過量投与にならないよう慎重に投与すること。腎機能が低下していることが多く、血漿中濃度が高くなるおそれがある。［7.2、9.2、11.1.2参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　他の注射液と混合せずに用いることが望ましい。患者の病態に応じて、本剤の点滴静脈内投与量を調節する必要がある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語