重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤投与中に低ナトリウム血症による水中毒症状を来すことがあるので、以下の点に注意すること。［1.、11.1.1参照］

  • ・飲水制限を行い、点滴・輸液による水分摂取量も考慮すること。

  • ・本剤投与開始前に血清ナトリウム値の測定を行い、投与の適否を判断すること。

  • ・本剤投与中は投与開始又は増量から1週以内（3〜7日）、1ヵ月後、及びその後は定期的に血清ナトリウム値の測定を行い、血清ナトリウム値が急激な低下を認めた場合や目安として135mEq/L未満を認めた場合には、投与を中止すること。

  • ・本剤投与中は定期的に患者の状態を観察し、水中毒を示唆する症状（倦怠感、頭痛、悪心・嘔吐等）が認められた場合には、直ちに投与を中断し、血清ナトリウム値を測定すること。

• 8.2

  　低ナトリウム血症による水中毒症状の発現及び重篤化を避けるために患者及びその家族に以下の点について十分説明・指導すること。［1.、11.1.1参照］

  • ・本剤の投与初期には頻回の血液検査（血清ナトリウム値測定）が必要であり、医師の指示に従い検査を受けること。

  • ・食事を含め、投与の2〜3時間前より起床時迄の水分の摂取は最小限とすること。過度に水分を摂取してしまった場合は本剤の投与を行わないこと。

  • ・水分や電解質のバランスが崩れ、水分補給が必要となる急性疾患（全身性感染症、発熱、胃腸炎等）を合併している場合は本剤の投与を中断すること。

  • ・低ナトリウム血症による水中毒を示唆する症状（倦怠感、頭痛、悪心・嘔吐等）があらわれた場合には直ちに投与を中断し、速やかに医師に連絡すること。

  • ・他院や他科を受診する際には、本剤投与中である旨を担当医師に報告すること。

• 8.3

  　本剤投与開始前に臨床検査及び問診を実施し、本剤投与により低ナトリウム血症が発現するおそれがある基礎疾患（心不全や体液貯留を伴う疾患等）が認められた場合には、本剤の投与を行わないこと。［2.3、2.4参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　高血圧を伴う循環器疾患、高度動脈硬化症、冠動脈血栓症、狭心症の患者

    • 血圧上昇により症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.2　下垂体前葉不全を有する患者

    • 低ナトリウム血症が発現しやすい。［11.1.1参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　中等度以上の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランスが50mL/分未満）

    • 投与しないこと。血中半減期の延長、血中濃度の増加が認められ重篤な副作用が発現することがある。［2.6、16.6.1参照］

  • 9.2.2　軽度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランスが50〜80mL/分）

    • 血中半減期の延長、血中濃度の増加が認められ重篤な副作用が発現することがある。［16.6.1参照］

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を勘案してデスモプレシンとして25μgから投与を開始することも十分に検討すること。また、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。低ナトリウム血症が発現しやすい傾向がある。［7.1、11.1.1、17.3参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 過量投与（用法及び用量を超える量）による過剰な水分貯留に伴い低ナトリウム血症のリスクが高まり、倦怠感、頭痛、悪心・嘔吐、痙攣、意識喪失等があらわれることがある。

• 13.2　処置

  • 投与を中止して、水分摂取を制限し、必要な場合は対症療法を行うなど、患者の状況に応じて処置すること。また、症状の改善がみられない場合には専門的な知識を有する医師による治療を考慮すること。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 14.1.1

    　本剤はブリスターシートから取り出して服用すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

  • 14.1.2

    　本剤は開封したとき水分と光に不安定なため、乾いた手で使用直前にブリスターシートから取り出すこと。

  • 14.1.3

    　ブリスターシートから取り出す際には、裏面のシートを剥がした後、ゆっくりと指の腹で押し出すこと。欠けや割れが生じた場合は全量服用すること。通常の錠剤に比べてやわらかいため、シートを剥がさずに押し出そうとすると割れることがある。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語