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ミネブロ錠1.25mg 他

選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー

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同薬効薬剤

一般名	エサキセレノン
製造/販売	第一三共
剤形/規格	ミネブロ錠1.25mg ミネブロ錠2.5mg ミネブロ錠5mg

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添付文書/電子添文（PDF）

論文検索

禁忌

2.1　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2　高カリウム血症の患者もしくは本剤投与開始時に血清カリウム値が5.0mEq/Lを超えている患者［高カリウム血症を増悪させるおそれがある。］
2.3　重度の腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）のある患者［9.2.1参照］
2.4　カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン、トリアムテレン、カンレノ酸カリウム）、アルドステロン拮抗剤（エプレレノン）又はカリウム製剤（塩化カリウム、グルコン酸カリウム、アスパラギン酸カリウム、ヨウ化カリウム、酢酸カリウム）を投与中の患者［10.1参照］

効能・効果

高血圧症

用法・容量

通常、成人にはエサキセレノンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合は、5mgまで増量することができる。

注意事項

重要な基本的注意

8.1　高カリウム血症があらわれることがあるので、血清カリウム値を原則として投与開始前、投与開始後（又は用量調節後）2週以内及び約1ヵ月時点に測定し、その後も定期的に測定すること。［9.1.1、9.2.2、9.8.2、10.2、11.1.1参照］
8.2　降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

慎重投与

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　アルブミン尿又は蛋白尿を伴う糖尿病患者
  - より頻回に血清カリウム値を測定すること。高カリウム血症の発現リスクが高まるおそれがある。［7.2、8.1、17.1.6参照］
9.2　腎機能障害患者
- 9.2.1　重度の腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2未満）のある患者
  - 投与しないこと。高カリウム血症を誘発させるおそれがある。重度の腎機能障害のある患者を対象とした臨床試験は実施していない。［2.3参照］
- 9.2.2　中等度の腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2以上60mL/min/1.73m2未満）のある患者
  - より頻回に血清カリウム値を測定すること。高カリウム血症の発現リスクが高まるおそれがある。［7.2、8.1、17.1.5参照］
9.3　肝機能障害患者
- 9.3.1　重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者
  - 血中濃度が上昇するおそれがある。重度の肝機能障害のある患者を対象とした臨床試験は実施していない。
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠ラットで14C-エサキセレノン単回経口投与後の放射能の胎児への移行が認められている。また、ラット及びウサギで催奇形性はみられていないが、ラットで黄体数、着床数、生存胚数及び出生児体重の低値が認められている。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。授乳期ラットで14C-エサキセレノン単回経口投与後の放射能の乳汁中への移行が認められている。
9.7　小児等
- 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
- 9.8.1　一般に過度の降圧は好ましくないとされている。脳梗塞等が起こるおそれがある。
- 9.8.2　より頻回に血清カリウム値を測定すること。一般に腎機能が低下していることが多く、高カリウム血症の発現リスクが高まるおそれがある。［8.1参照］

適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
- PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

取扱上の注意

錠剤表面には使用色素により、ミネブロ錠1.25mg及びミネブロ錠2.5mgは黄色の斑点、ミネブロ錠5mgは赤色の斑点がそれぞれみられることがある。

相互作用

相互作用序文

本剤は主に薬物代謝酵素CYP3Aで代謝される。

薬物代謝酵素用語

CYP3A

併用禁忌

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カリウム保持性利尿剤スピロノラクトン（アルダクトンA）トリアムテレン（トリテレン）カンレノ酸カリウム（ソルダクトン）アルドステロン拮抗剤エプレレノン（セララ）［2.4参照］	血清カリウム値が上昇するおそれがある。	カリウム貯留作用が増強するおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カリウム製剤塩化カリウム（塩化カリウム、スローケー）グルコン酸カリウム（グルコンサンK）アスパラギン酸カリウム（アスパラカリウム、アスパラ）ヨウ化カリウム（ヨウ化カリウム）酢酸カリウム（酢酸カリウム）［2.4参照］	血清カリウム値が上昇するおそれがある。	カリウム貯留作用が増強するおそれがある。

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アンジオテンシン変換酵素阻害剤イミダプリル塩酸塩エナラプリルマレイン酸塩等アンジオテンシンII受容体拮抗剤オルメサルタン　メドキソミルアジルサルタンテルミサルタン等アリスキレンフマル酸塩シクロスポリンタクロリムスドロスピレノン配合剤［8.1参照］	血清カリウム値が上昇するおそれがあるので、血清カリウム値をより頻回に測定するなど十分に注意すること。	カリウム貯留作用が増強するおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
強いCYP3A阻害剤イトラコナゾールクラリスロマイシンサキナビル等［8.1、16.7.1参照］	血清カリウム値の上昇を誘発するおそれがあるので、血清カリウム値をより頻回に測定するなど、注意すること。	CYP3A阻害剤が本剤の代謝を阻害し、本剤の血漿中濃度が上昇する。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
強いCYP3A誘導剤リファンピシンフェニトインカルバマゼピン等セイヨウオトギリソウ（St.John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品［16.7.2参照］	本剤の作用が減弱するおそれがあるので、本剤投与時は、これらの薬剤・食品との併用を可能な限り避けること。	CYP3A誘導剤が本剤の代謝を促進し、本剤の血漿中濃度が減少する。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
リチウム製剤炭酸リチウム	リチウム中毒を起こすおそれがあるので、血中リチウム濃度に注意すること。	明確な機序は不明であるが、ナトリウムイオン不足はリチウムイオンの貯留を促進するといわれているため、ナトリウム排泄を促進することにより起こると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
非ステロイド性消炎鎮痛剤インドメタシン等［8.1参照］	本剤の降圧作用の減弱や、腎機能障害患者では高カリウム血症があらわれるおそれがある。	明確な機序は不明であるが、プロスタグランジン産生が抑制されることによって、ナトリウム貯留作用による降圧作用の減弱、カリウム貯留作用による血清カリウム値の上昇が起こると考えられる。危険因子：腎機能障害

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ミトタン	ミトタンの作用を阻害するおそれがある。	明確な機序は不明であるが、ミトタンの薬効を類薬（スピロノラクトン）が阻害するとの報告がある。

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　高カリウム血症（1.7％）［7.1、8.1参照］

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1％以上	1％未満
血液		貧血、血小板数減少、白血球数減少
代謝	血中尿酸増加、高尿酸血症	痛風
精神神経系		めまい、頭痛
肝臓		肝機能異常、γ-GTP上昇
泌尿器		腎機能障害、GFR減少、血中クレアチニン増加、BUN上昇
その他	血清カリウム値上昇	異常感、低血圧