重要な基本的注意

• 8.1

  　過量投与を避けるため、できるだけ頻回の血圧測定及び心電図の連続監視下で投与すること。

• 8.2

  　高度の洞性徐脈、あるいは房室ブロック等の徐拍性不整脈とともに心室性不整脈（期外収縮、頻拍）が認められる場合には、人工ペースメーカーによって心拍数を増加させ、本剤を用いること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　著明な洞性徐脈、刺激伝導障害のある患者（重篤な刺激伝導障害（完全房室ブロック等）のある患者を除く）

    • 症状を悪化させるおそれがある。［2.1参照］

  • 9.1.2　循環血液量が減少している患者、ショック状態にある患者、あるいは心不全のある患者

    • 心停止を起こすおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 中毒症状が発現しやすくなる。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 中毒症状が発現しやすくなる。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 本剤は主として肝臓で代謝されるが、高齢者では肝機能が低下していることが多いため血中濃度が高くなりすぎ、振戦、痙攣等の中毒症状を起こすおそれがある。

過量投与

• 13.1　症状

  • 13.1.1　中枢神経系の症状

    • 初期症状として不安、興奮、多弁、口周囲の知覚麻痺、舌のしびれ、ふらつき、聴覚過敏、耳鳴、視覚障害、振戦等があらわれる。症状が進行すると意識消失、全身痙攣があらわれ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じるおそれがある。より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある。［11.1.2参照］

  • 13.1.2　心血管系の症状

    • 血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系の抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等があらわれる。

• 13.2　処置

  • 振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 本剤中のリドカインは塩酸塩であり、アルカリ性注射液（炭酸水素ナトリウム液等）との配合により、リドカインが析出するので配合しないこと。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 静脈内1回投与のみに使用すること。

• 14.3　薬剤投与後の注意

  • アンプルを開封後、直ちに使用し、残液は廃棄すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1

    　本剤の投与により、新生児にメトヘモグロビン血症があらわれたとの報告がある。

  • 15.1.2

    　ポルフィリン症の患者に投与した場合、急性腹症、四肢麻痺、意識障害等の急性症状を誘発するおそれがある。

相互作用序文

• 本剤は、主として肝代謝酵素CYP1A2及びCYP3A4で代謝される。

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語