ロイコプロール点滴静注用800万単位

白血球減少症治療剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 ミリモスチム
製造/販売 JCRファーマ
剤形/規格
  • ロイコプロール点滴...

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禁忌

  • 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • 骨髄移植後(同種・同系)の顆粒球数増加促進

  • 下記疾患並びに状態における顆粒球数増加促進

    • 卵巣癌〔抗悪性腫瘍剤(シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン、シスプラチン)を繰り返し投与することにより、顆粒球数1,000/mm3(白血球数2,000/mm3)以下が観察された顆粒球減少症〕

    • 急性骨髄性白血病〔抗悪性腫瘍剤(シタラビン、エノシタビン)を投与することにより、顆粒球数500/mm3(白血球数1,000/mm3)以下が観察された重度の顆粒球減少症〕

用法・容量

  • 本剤は日本薬局方生理食塩液の適量に溶解した後、輸液200〜500mLに希釈して、100mL当たり30分以上かけて点滴静注する。

  • 骨髄移植後(同種・同系)の顆粒球数増加促進

    • 通常、成人には骨髄移植直後よりミリモスチムとして1日1回800万単位を、2週間連日投与する。

  • 卵巣癌〔抗悪性腫瘍剤(シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン、シスプラチン)を繰り返し投与することにより、顆粒球数1,000/mm3(白血球数2,000/mm3)以下が観察された顆粒球減少症〕

    • 通常、成人には抗悪性腫瘍剤投与後よりミリモスチムとして1日1回800万単位を、1週間連日投与する。

  • 急性骨髄性白血病〔抗悪性腫瘍剤(シタラビン、エノシタビン)を投与することにより、顆粒球数500/mm3(白血球数1,000/mm3)以下が観察された重度の顆粒球減少症〕

    • 通常、成人にはミリモスチムとして1日1回800万単位を、1〜2週間連日投与する。

  • なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 定期的に血液検査、必要に応じて骨髄検査を行い、芽球の増加が認められた場合には、本剤の投与を中止すること。

  • 発熱が認められた場合は、解熱剤の併用等適切な処置を行うこと。

  • 本剤投与期間中は、一般臨床症状、臨床検査(血液検査等)成績に十分注意し、異常が認められた場合は、休薬・減量等適切な処置を行うこと。

  • 小児の骨髄移植の患者に対する有効性は未だ確立していない。

慎重投与

  • 重篤な肝障害のある患者

  • 重篤な腎障害のある患者

適用上の注意

  • 調製時

    本剤は生理食塩液の適量に溶解後、生理食塩液、ブドウ糖液などで200〜500mLに希釈し投与すること。

  • 投与時

    • 本剤は輸液以外の他剤と混合して投与しないこと。

    • 本剤は溶解後速やかに使用すること。

  • 投与速度・投与経路

    本剤は緩徐に(100mL当たり30分以上かけて)点滴静脈内投与すること。

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

  • 承認時までの調査及び使用成績調査における総症例2,093例中92例(4.40%)130件の副作用(臨床検査値の異常を含む)が報告された。主な副作用は、発熱27件(1.29%)、嘔吐14件(0.67%)、悪心13件(0.62%)、頭痛10件(0.48%)、発疹5件(0.24%)等であった。(再審査終了時)

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • ショック(頻度不明)

    ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

  • 以下の症状があらわれた場合には症状に応じて適切な処置を行うこと。

0.1〜5%未満 0.1%未満
全身症状 発熱、悪寒、頭痛 全身倦怠感
過敏症 注1) 発疹、皮疹、紅斑 発赤等
神経・筋 注1) 手指・顔のしびれ
呼吸器 注1) 呼吸困難、胸痛
肝臓 黄疸等の肝障害
消化器 悪心、嘔吐、食欲減退、下痢
腎臓 尿蛋白、BUN上昇、下肢浮腫
その他 血清鉄の異常高値、CRP陽転
  • 注1)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

薬価

ロイコプロール点滴静注用800万単位 13916円/瓶

評価サマリー

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