エポプロステノール静注用「ACT」専用溶解用液（生理食塩液）

重要な基本的注意

• 本剤は、エポプロステノール静注用「ACT」の溶解のみに使用すること。他の注射用エポプロステノール製剤の溶解には使用しないこと。

• ＜参考：注射液の調製法の例示＞

  • エポプロステノール静注用「ACT」の調製には必ず本溶解用液を用い、下表を参考に調製する。

    • 調製する注射液の濃度 （ng/mL）	凍結乾燥品 （エポプロステノール0.5mg） バイアル数（本）	凍結乾燥品 （エポプロステノール1.5mg） バイアル数（本）	専用溶解用液 （生理食塩液（50mL）） （本）
      5,000	1		2
      10,000	1		1
      	2		2
      15,000		1	2
      20,000	1	1	2
      30,000		1	1
      		2	2
      40,000	2	2	2
      50,000	1	3	2

    • エポプロステノール静注用「ACT」（0.5mg/1.5mg） バイアル数（本）	専用溶解用液（生理食塩液（50mL）） ボトル数（本）	調製方法
      1	1	専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より4mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解用液（生理食塩液）1本に戻す。
      1	2	専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
      2	2	専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に2mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
      3	2	専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より1.5mLずつ注射筒を用いて合計3mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に1.5mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。
      4	2	専用溶解用液（生理食塩液（50mL））2本より2mLずつ注射筒を用いて合計4mLを正確に取り、本剤バイアル内に1mLずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に2mLずつ専用溶解用液（生理食塩液）2本に戻す。

  • 3,000ng/mLの調製方法

    • 専用溶解用液（生理食塩液（50mL））1本より5mLを注射筒を用いて正確に取り、本剤0.5mgバイアル内に注入し、溶解した液1.5mLを正確に注射筒内にとる。新たな専用溶解用液（生理食塩液）1本より1.5mLを除き、これに先に注射筒内にとった液全量を注入する。

適用上の注意

• 調製時

  • 無色澄明に溶解しなかったものは、使用しないこと。

  • 本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄すること。

• 調製後溶液の保存及び取扱い

  • 調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存すること。

  • 調製後、冷蔵保存する場合は8日間（192時間）を超えないこと。

  • 本剤及び調製後溶液を凍結させないこと。凍結した場合には、溶解後も使用しないこと。

  • 調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では24時間以内に投与を終了すること。また、投与中は高温をさけることが望ましい。

  • エポプロステノール静注用「ACT」は3,000ng/mL未満の希釈を避け、やむを得ず、希釈する際には、調製後4〜8時間以内に投与を終了すること。

  • 一旦投与を開始した溶液の残液は使用しないこと。

取扱上の注意

• 50mLのポリエチレン製の輸液用ボトル

  • 内容液の漏出又は混濁などが認められた場合は使用しないこと

  • オーバーシール（ゴム栓部の汚染防止のためのシール）が万一はがれているときは使用しないこと

  • ゴム栓への針刺は、ゴム栓面に垂直に、ゆっくりと行うこと。斜めに刺すと、ゴム片（コア）が薬液中に混入したり、ポート部を傷つけて液漏れを起こすおそれがある

  • 容器の目盛はおよその目安として使用すること