エテンザミド「イワキ」

重要な基本的注意

• サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告があるので、本剤を15才未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。［ライ症候群：小児において極めてまれに水痘、インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後、激しい嘔吐、意識障害、痙攣（急性脳浮腫）と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST（GOT）・ALT（GPT）・LDH・CK（CPK）の急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である。］

• 解熱鎮痛剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意すること。

• 急性疾患に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • 疼痛、発熱の程度を考慮し投与すること。

  • 原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。

  • 原因療法があればこれを行うこと。

• 患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う小児及び高齢者又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。

• 感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。

• 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい。

• 高齢者及び小児には副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。

慎重投与

• 消化性潰瘍の既往歴のある患者［消化性潰瘍を再発させるおそれがある。］

• 血液の異常又はその既往歴のある患者［血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。］

• 出血傾向のある患者［血小板機能異常が起こることがある。］

• 肝障害又はその既往歴のある患者［肝障害を悪化又は再発させるおそれがある。］

• 腎障害又はその既往歴のある患者［腎障害を悪化又は再発させるおそれがある。］

• 心機能異常のある患者［心機能を悪化させるおそれがある。］

• 過敏症の既往歴のある患者

• 気管支喘息のある患者［アスピリン喘息を誘発するおそれがある。］

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

その他の注意

• 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において一時的な不妊が認められたとの報告がある。

併用注意