臭化ナトリウム「ヤマゼン」

鎮静・抗てんかん剤

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禁忌

2.1　本薬又は臭素化合物に対して過敏症の既往歴のある患者。
2.2　腎機能障害のある患者。［9.2参照］
2.3　脱水症、全身衰弱のある患者［体液量の少ない患者では血中濃度が上昇し、中毒を起こすおそれがある］。
2.4　器質的脳障害、うつ病の患者［臭素中毒が潜在していることがあり、また、本薬に対する感受性が亢進している場合があるので中毒を起こすおそれがある］。
2.5　緑内障の患者［臭化ナトリウムの体内動態および血圧に対する作用は塩化ナトリウムに類似し、かつ体液中濃度は総ハロゲン量として平衡しているので、眼圧を上昇させて症状を更に悪化させるおそれがある］。
2.6　低塩性食事を摂取している患者［臭化ナトリウムの体内動態は塩化ナトリウムに類似し、かつ体液中濃度は総ハロゲン量として平衡しているので、吸収が促進され、血圧上昇、中毒を起こすおそれがある］。

8.1　眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本薬投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないように注意する。
8.2　連用すると体内に蓄積し、摂取量と排泄量が平衡を保つ臭素平衡の状態となり、慢性中毒を起こすことがあるので、慎重に投与すること。［9.7参照］

15.1　臨床使用に基づく情報
- 海外で実施された複数の抗てんかん薬における、てんかん、精神疾患等を対象とした199のプラセボ対照臨床試験の検討結果において、自殺念慮及び自殺企図の発現のリスクが、抗てんかん薬の服用群でプラセボ群と比較して約2倍高く（抗てんかん薬服用群：0.43％,プラセボ群：0.24％）、抗てんかん薬の服用群では、プラセボ群と比べ1000人当り1.9人多いと計算された（95％信頼区間：0.6〜3.9）。また、てんかん患者のサブグループでは、プラセボ群と比べ1000人当り2.4人多いと計算されている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
中枢神経抑制薬フェノチアジン誘導体塩酸クロルプロマジン　塩酸チオリダジン　塩酸フルフェナジン　プロペリシアジン等バルビツール酸誘導体フェノバルビタール　ペントバルビタール　アモバルビタール等	眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。やむを得ず投与する場合は、減量するなど注意すること。	相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アルコール（飲酒）	眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。	相互に中枢神経抑制作用を増強することが考えられている。