アベマイド錠250mg

重要な基本的注意

• 重篤かつ遷延性の低血糖を起こすことがあるので、高所作業、自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること。また、低血糖に関する注意について、患者及びその家族に十分徹底させること。

• 本剤は原則としてアカルボースとの併用は避けることとし、やむを得ず併用する場合には慎重に投与すること。
  また、本剤の投与により低血糖症状が認められた場合には通常はショ糖を投与し、α-グルコシダーゼ阻害剤（アカルボース、ボグリボース）との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。

• 糖尿病の診断が確立した患者に対してのみ適用を考慮すること。糖尿病以外にも耐糖能異常・尿糖陽性等、糖尿病類似の症状（腎性糖尿、老人性糖代謝異常、甲状腺機能異常等）を有する疾患があることに留意すること。

• 適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行ったうえで効果が不十分な場合に限り考慮すること。

• 投与する場合には、少量より開始し、血糖、尿糖を定期的に検査し、薬剤の効果を確かめ、効果が不十分な場合には、速やかに他の治療法への切り替えを行うこと。

• 投与の継続中に、投与の必要がなくなる場合や、減量する必要がある場合があり、また、患者の不養生、感染症の合併等により効果がなくなったり、不十分となる場合があるので、食事摂取量、体重の推移、血糖値、感染症の有無等に留意のうえ、常に投与継続の可否、投与量、薬剤の選択等に注意すること。

慎重投与

• 既に肝又は腎機能障害のある患者［代謝や排泄が低下し、低血糖を起こすおそれがあるので、投与量・投与間隔に注意すること。］

• 次に掲げる低血糖を起こすおそれのある患者又は状態

  • 肝又は腎機能障害

  • 脳下垂体機能不全又は副腎機能不全

  • 栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量の不足又は衰弱状態

  • 激しい筋肉運動

  • 過度のアルコール摂取者

  • 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

  • 「相互作用」（1）の項に示す血糖降下作用を増強する薬剤との併用

過量投与

• 徴候、症状

  低血糖が起こることがある。［「副作用」（1）1）の項参照］

• 処置

  • 飲食が可能な場合（意識消失、神経障害のみられない軽度の低血糖）

    ブドウ糖（5〜15g）又は10〜30gの砂糖の入った吸収のよいジュース、キャンディなどを摂取させ、積極的に治療する。

  • 意識障害がある場合（昏睡、発作、神経障害を伴う重篤な低血糖）

    低血糖性昏睡と診断されるか又は疑われる場合は、速やかにブドウ糖液（50％）の静脈内投与を行う。引き続き、100mg/dL以上の血糖値を維持するために希釈したブドウ糖液（10％）を静注する。

  • その他

    血糖上昇ホルモンとしてのグルカゴン投与もよい。

  • また、処置にあたっては、患者が臨床上明らかに回復しても低血糖が再発することがあるので、少なくとも24〜48時間は定期的に観察する。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

その他の注意

• スルホニルウレア系薬剤（トルブタミド1日1.5g）を長期間継続使用した場合、食事療法単独の場合と比較して心臓・血管系障害による死亡率が有意に高かったとの報告がある。

• インスリン又は経口血糖降下剤の投与中にアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与することにより、低血糖が起こりやすいとの報告がある。

取扱上の注意

• ＜安定性試験＞

  最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、3年間）の結果、アベマイド錠250mgは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語