ノックビン原末

重要な基本的注意

• 8.1　本剤による治療に先立ち、本剤服用中に飲酒した場合の反応を説明して、患者及びその家族等の了解を得ること。また、飲酒試験が終了するまでは、入院させることが望ましい。

• 8.2　投与前に、アルコールの体内残留の有無を確かめること。

• 8.3　本剤服用中は、医師の指示によらないアルコール摂取を禁じること。［2.4、10.1参照］

• 8.4　本剤服用中は、アルコールを含む食品（奈良漬等）の摂取や、アルコールを含む化粧品（アフターシェーブローション等）の使用を避けさせるよう十分に指導すること。［2.4、10.1参照］

• 8.5　飲酒試験時に、急激なジスルフィラム-アルコール反応（顔面潮紅、血圧降下、胸部圧迫感、心悸亢進、呼吸困難、失神、頭痛、悪心・嘔吐、めまい、幻覚、錯乱、痙攣等）があらわれることがあるので、本剤の投与量、飲酒量等の個人差及び飲酒速度を考慮し、慎重に飲酒試験を行うこと。
  なお、症状が激しい場合には、酸素吸入、昇圧剤、輸液の投与等適切な処置を行うこと。

• 8.6　本剤の投与開始後1週間は飲酒試験を行わないこと。

• 8.7　本剤投与中は、肝機能検査を定期的に行うこと。［11.1.2参照］

• 8.8　眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者

    • 痙攣を誘発することがある。

  • 9.1.2　脳器質障害のある患者

    • 脳障害が悪化するおそれがある。

  • 9.1.3　糖尿病の患者

    • 動物実験でジスルフィラム-アルコール反応により血糖降下作用がみられる。

  • 9.1.4　甲状腺機能低下症の患者

    • 動物実験で甲状腺機能低下作用が報告されている。

  • 9.1.5　本剤に対して過敏症の既往歴のある患者

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 投与しないこと。原疾患が悪化するおそれがある。［2.2参照］

  • 9.2.2　腎機能障害のある患者（重篤な腎機能障害のある患者を除く）

    • 腎排泄の抑制により副作用が強くあらわれるおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 投与しないこと。原疾患が悪化するおそれがある。［2.2参照］

  • 9.3.2　肝機能障害のある患者（重篤な肝機能障害のある患者を除く）

    • 肝機能障害が悪化するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠中のジスルフィラム投与については、海外で7例の報告がある。胎児8例（うち1例双子）中4例に先天性奇形、5例に自然流産が報告されている。［2.5参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されている。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語