キンダリー透析剤2D

人工腎臓用粉末型透析用剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 ブドウ糖 塩化カリウム 塩化カルシウム水和物 塩化ナトリウム 塩化マグネシウム 炭酸水素ナトリウム 無水酢酸ナトリウム
製造/販売 扶桑薬品工業
剤形/規格
  • キンダリー透析剤2D

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効能・効果

  • 慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として用いる。(無糖の透析液では血糖値管理の困難な患者及び他の重炭酸型透析液では高カリウム血症,高マグネシウム血症の改善が不十分な場合,又は高カルシウム血症を起こすおそれのある場合に用いる。)

用法・容量

  • 通常,粉末溶解装置で溶解し,血液透析を行う場合の灌流液として使用する。
    用時,A-1剤(2,506g)とA-2剤(350g)に透析用希釈用水を加えて溶解し,10LとしA液とする。
    B剤(炭酸水素ナトリウム882g)に透析用希釈用水を加えて,所定の容量に溶解し,これにA液10L及び透析用希釈用水を加えて350Lとする。
    用量は透析時間により異なるが,通常,灌流液として150〜300Lを用いる。

  • <調製後の糖・電解質濃度(理論値)>

    *pH調節剤氷酢酸のCH3COO2mEq/Lを含む。
    電解質濃度(mEq/L) ブドウ糖
    (mg/dL)
    Na K Ca++ Mg++ Cl CH3COO HCO3 C6H12O6
    140.0 2.0 3.0 1.0 110.0 8.0 30.0 100.0

注意事項

重要な基本的注意

  • 本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが,次の事項を考慮して使用する。

    • 本剤は炭酸水素ナトリウムを含む製剤であるので,次のような場合に使用する。

      • 酢酸濃度の高い透析液では,代謝性アシドーシスの改善が不十分な場合

      • 酢酸濃度の高い透析液では,不均衡症候群,血圧低下等のため,血液透析療法の持続又は管理の困難な場合

      • 酢酸濃度の高い透析液では,十分な除水(体重維持)ができない場合

    • 本剤はブドウ糖を含む製剤であるので,ブドウ糖を含まない透析液では,透析中血糖値の急激な低下など,良好な血糖コントロールの困難な場合に使用する。

    • 本剤はカリウム,カルシウム,マグネシウム濃度の低い製剤であるので,次のような場合に使用する。

      • カリウム,マグネシウム濃度の高い透析液では,高カリウム血症,高マグネシウム血症の改善が不十分な場合

      • 活性型ビタミンD3製剤等の薬剤の使用中で,血液透析による多量のカルシウム付加を必要とせず,カルシウム濃度の高い透析液では,高カルシウム血症を起こすおそれのある場合

慎重投与

  • 高度の肝障害又は重症糖尿病等による酢酸代謝障害のある患者[酢酸が代謝されず,酢酸自体の作用(心機能抑制,末梢血管拡張)により血圧低下等の症状があらわれるおそれがある。]

  • ジギタリス配糖体製剤投与中の患者[血清カリウム値低下によるジギタリス中毒発症のおそれがある。]

適用上の注意

  • 透析用希釈用水

    軟水化装置(純水装置),逆浸透装置及び各種のフィルターを用いて注射用水(エンドトキシン0.25EU/mL未満)と同レベル以上になるよう水処理を行うこと。

  • 溶解希釈時

    • 本剤はA-1剤(電解質),A-2剤(ブドウ糖),B剤(炭酸水素ナトリウム)よりなる製剤で,それぞれを溶解後,混合・希釈し透析液として使用すること。
      各製剤は用時溶解し単独では使用しないこと。

    • A-1剤とB剤は直接混合し溶解しないこと。あるいは,溶解したA-1剤とB剤を濃厚液の状態で混合しないこと。[A-1剤に含まれる塩化カルシウム水和物,塩化マグネシウムとB剤の炭酸水素ナトリウムが反応して沈殿を生成する。]

    • 定められた希釈液として調製すること。
      希釈濃度が不正確な場合は,次のような症状を起こすことがあるので注意すること。

      • 濃度が高すぎた場合

        頭痛,心悸亢進,血圧上昇,意識障害

      • 濃度が低すぎた場合

        四肢のしびれ感,全身けん怠,胸内苦悶,急激な血圧低下,意識障害

    • 透析液の電解質濃度を測定し,適正であることを確認すること。

    • 透析液の浸透圧比が0.95〜1.00の範囲にあることを確認すること。
      浸透圧比は生理食塩液の浸透圧(理論値308mOsm)に対する透析液の浸透圧測定値の比より求める。

    • 透析液のpHは透析用希釈用水等の影響で若干の変動があり得るので,pH7.2〜7.4の範囲内にあることを確認すること。

    • 溶解・希釈調製後の透析液はすみやかに使用すること。[混合後,38℃で2時間を超えて保存した場合,不溶性の異物が認められる。]
      不溶性の異物を認めた透析液は使用しないこと。

    • 炭酸水素ナトリウム溶液の残液は使用しないこと。

  • 使用時

    • 本剤は注射又は腹膜灌流に用いないこと。

    • 透析患者の血清浸透圧は,高窒素血症のため高値を示すのが普通であるから,血液側の陽圧によって,透析液浸透圧とのバランスを保つこと。

    • 透析液中の沈殿の有無を透析器前の透析液回路で確認し,沈殿を生じた透析液は使用しないこと。

    • 使用に際しては体温程度に温めること。

    • 本剤の使用に際しては,定期的に血液検査(電解質,酸・塩基平衡,BUN,クレアチニン,尿酸,血糖等)を行うことが望ましい。

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

  • 承認時までの比較臨床試験においては55例中1例(1.8%)に低カルシウム血症を認めた。

その他の副作用

  • 透析療法により起こるおそれのある下記の症状に対してそれぞれ適切な処置を行うこと。
    症状 処置
    循環器 循環血液量の急激な減少による低血圧,ショック症状 透析を中止するか又は透析効率を下げ,輸液剤,昇圧剤の投与等
    血圧上昇 降圧剤の投与,酢酸型透析液への変更等
    カルシウム代謝異常 骨合併症(骨粗鬆症,骨軟化症,線維性骨炎等) 活性型ビタミンD3製剤の投与等
    異所性石灰沈着症 リン吸着剤の投与により血清リン値を正常範囲内に維持する
    血糖 低血糖 ブドウ糖注射液の投与,糖分の補給等
    高血糖 ブドウ糖を含まない透析液あるいはブドウ糖濃度の低い透析液による透析を行う
    体重・血圧 体重増加,血圧上昇傾向(口渇感増強等による水分摂取増加) 限外ろ過圧の調節により除水を行い,体重のコントロールを行う
    不均衡症候群 頭痛,悪心,嘔吐,痙攣,意識混濁,不快・けん怠感等 透析効率を下げる

薬価

キンダリー透析剤2D

評価サマリー

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