リフラップシート5％

重要な基本的注意

• 長期連用により貼布部位に発赤等の皮膚症状が出る可能性があるので、患部周辺の清拭消毒を頻回に行うこと。

慎重投与

• アトピー性皮膚炎、気管支喘息、薬剤アレルギー、食物アレルギー等のアレルギー性素因のある患者［アレルギー性素因のある患者は薬剤を含む各種アレルゲンに対して感作を受けやすく、アナフィラキシー様反応を起こすおそれがある。］

• 両親、兄弟等がアレルギー症状の既往歴のある患者［アレルギー性素因が遺伝し、アレルギー症状を起こすおそれがある。］

適用上の注意

• 投与経路

  本剤は眼には使用しないこと。

取扱上の注意

• 使用残りの薬剤は内袋にもどし、チャックをしめて直射日光や高温の場所をさけてなるべく涼しい所に保管すること。

• 小児の手の届かない所に保管すること。

• 酵素製剤のため貯法（室温保存）を厳守すること。

副作用発現状況の概要

• ＜概要＞

  • 総症例147例における副作用の発現率は、1.4％であり、接触性皮膚炎1件（0.7％）、AST（GOT）・ALT（GPT）上昇1件（0.7％）であった。〔リフラップシート承認時〕

  • また、同じリゾチーム塩酸塩製剤である5％リゾチーム塩酸塩軟膏において、総症例8,742例中、副作用の発現率は1.0％であり、主な副作用は、接触性皮膚炎（紅斑、発赤、水疱、そう痒等）0.6％等であった。〔リフラップ軟膏再審査終了時〕

重大な副作用及び副作用用語