プリモボラン・デポー筋注100mg

重要な基本的注意

• 男性に投与する場合は、定期的に前立腺の検査を行うこと。

• 女性に投与する場合は、変声の可能性のあることを告げておくこと。

• 肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、特に長期投与する場合には、定期的に臨床検査（肝機能検査等）を行うこと。

慎重投与

• 前立腺肥大のある患者［症状を悪化させるおそれがある］

• 心疾患・腎疾患のある患者［ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある］

• 肝疾患のある患者［症状を悪化させることがある］

• 癌の骨転移のある患者［高カルシウム血症があらわれるおそれがある］

• 高齢者（「5.高齢者への投与」の項参照）

• 糖尿病の患者［耐糖能の低下がみられることがある］

適用上の注意

• 投与経路

  筋肉内注射にのみ使用すること。

• 開封時

  アンプルカット時には異物混入を避けるためエタノール綿等で清拭しカットすること。

• 投与時

  筋肉内注射にあたっては、組織、神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。

  • 同一部位への反復注射は行わないこと。特に新生児、乳児、幼児、小児には注意すること。

  • 神経走行部位を避けること。

  • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

  • 注射部位に疼痛、硬結をみることがある。

その他の注意

• 蛋白同化ステロイド剤を長期大量に投与された再生不良性貧血の患者等に肝腫瘍の発生が観察されたとの報告がある。

取扱上の注意

• アンプルは「ワンポイントカットアンプル」を使用しているので、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマーク（白）の反対方向に折り取ること。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語