シアノキット注射用セット

重要な基本的注意

• 本剤は、酸素療法の代用にならないので、速やかに酸素療法を行うこと。

• チオ硫酸ナトリウムとの併用による有効性及び安全性は確立していない。

• 亜硝酸アミルとの併用による有効性及び安全性は確立していない。

慎重投与

• 腎障害のある患者［ヒドロキソコバラミンは主に腎臓から排泄されるため、腎障害のある患者では血中濃度が上昇し、副作用があらわれるおそれがある。また、生理食塩液の投与により、水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすい。］

• 心臓、循環器系機能障害のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。］

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

適用上の注意

• 投与経路

  本剤は静脈内のみに投与すること。

• 調製方法

  本剤1バイアル（ヒドロキソコバラミンとして2.5g）につき日本薬局方生理食塩液100mLを加え、転倒又は穏やかに振り混ぜて溶解する。少なくとも投与開始前30秒間は激しく振り混ぜないこと。

• 調製時

  • 本剤は、以下の薬剤との混合によって不溶性粒子を形成する

    ジアゼパム、ドブタミン、ドーパミン、フェンタニル、ニトログリセリン、ペントバルビタール、フェニトインナトリウム、プロポフォール、チオペンタール。

  • 本剤は、以下の薬剤との混合によって、化学的配合変化が認められる

    エピネフリン、塩酸リドカイン、アデノシン、アトロピン、ミダゾラム、ケタミン、塩化サクシニルコリン、塩酸アミオダロン、炭酸水素ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、亜硝酸ナトリウム及びアスコルビン酸。

  • したがって、本剤と上記の薬剤を含む他剤を使用する場合は同じ静脈ラインでの同時投与は避けること。
    血液製剤（全血、濃縮赤血球、濃縮血小板及び／又は新鮮凍結血漿）を本剤と同時に投与する場合には、同じ静脈ラインを使用しないこと（可能ならば、対側四肢からの投与とすること）。

• 調製後

  調製した溶液は速やかに使用すること。なお、やむを得ず保存を必要とする場合でも、2〜40℃で調製後6時間以内に使用すること。

• 添付の溶解液注入針、輸液セット（22ゲージ翼付注射針付き）及び23ゲージ翼付注射針は再使用しないこと。

その他の注意

• 肝機能又は腎機能異常がヒドロキソコバラミンの薬物動態に及ぼす影響については明らかではない。

• ニトロプルシドナトリウムの過量投与によりシアン中毒を発症することが報告されている。本剤をニトロプルシドナトリウムによるシアン中毒発症時の治療に使用することは可能であるが、シアン中毒に対する予防投与の必要性は不明であり、使用しないこと。

• 海外において本剤の有効成分であるヒドロキソコバラミンの暗赤色による血液透析装置の停止が報告されている。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語