トリクロリールシロップ10％

重要な基本的注意

• 8.1　呼吸抑制等が起こることがあるので患者の状態を十分観察すること。特に小児では呼吸数、心拍数、経皮的動脈血酸素飽和度等をモニタリングするなど、十分に注意すること。［9.7.1、9.8、11.1.1参照］

• 8.2　抱水クロラールは、本剤と同様に生体内で活性代謝物であるトリクロロエタノールとなるため、併用により過量投与になるおそれがあるので注意すること。［13.1参照］

• 8.3　本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

• 8.4　連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避けること。本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討すること。［11.1.3参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　虚弱者

    • 呼吸抑制を起こすおそれがある。

  • 9.1.2　呼吸機能の低下している患者

    • 呼吸抑制を起こすおそれがある。

  • 9.1.3　重篤な心疾患又は不整脈のある患者

    • 心機能抑制により症状を増悪させるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 本剤は肝臓において加水分解され、トリクロロエタノールとなり、また腎臓より排泄されるため、血中濃度の持続・上昇により副作用を増強するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 本剤は肝臓において加水分解され、トリクロロエタノールとなり、また腎臓より排泄されるため、血中濃度の持続・上昇により副作用を増強するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　以下の点を考慮し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。一般に成人に比し、薬物感受性が高い。［8.1、11.1.1参照］

    • ・無呼吸、呼吸抑制、痙攣は低出生体重児、新生児、乳幼児での報告が多い。

    • ・無呼吸、呼吸抑制が起こり、心肺停止に至った症例も報告されている。

    • ・痙攣（間代性痙攣、部分発作等）が起こることがある。

• 9.8　高齢者

  • 少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。高齢者では呼吸抑制を起こすおそれがある。また、一般に副作用があらわれやすい。［8.1、11.1.1参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 呼吸抑制、徐脈、血圧低下が認められることがある。［8.2参照］

• 13.2　処置

  • 呼吸、脈拍、血圧、経皮的動脈血酸素飽和度の監視を行うとともに、気道の確保等の適切な処置を行うこと。血液透析、血液灌流が有効であったとの報告もある。

取扱上の注意

• 凍結を避け、冷所保存（1〜15℃）すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語