ネオレスタール注射液10mg

重要な基本的注意

• 8.1　眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

• 8.2　再生不良性貧血、無顆粒球症があらわれることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.3参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　開放隅角緑内障の患者

    • 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

  • 9.1.2　眼内圧亢進のある患者

    • 抗コリン作用により眼内圧が上昇し、症状が増悪するおそれがある。

  • 9.1.3　甲状腺機能亢進症のある患者

    • 抗コリン作用により症状が増悪するおそれがある。

  • 9.1.4　狭窄性消化性潰瘍、幽門十二指腸通過障害のある患者

    • 抗コリン作用により平滑筋の運動抑制、緊張低下が起こり、症状が増悪するおそれがある。

  • 9.1.5　循環器系疾患のある患者

    • 抗コリン作用による心血管系への作用により、症状が増悪するおそれがある。

  • 9.1.6　高血圧症のある患者

    • 抗コリン作用により血管拡張が抑制され、血圧が上昇するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　低出生体重児及び新生児

    • 投与しないこと。中枢神経系興奮等の抗コリン作用に対する感受性が高く、痙攣等の重篤な反応があらわれるおそれがある。［2.4、14.1.1参照］

  • 9.7.2　乳児、幼児及び小児

    • 乳児、幼児及び小児を対象とした臨床試験は実施していない。［14.1.1参照］

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • ＜筋肉内注射＞

    • 14.1.1　組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。［9.7.1、9.7.2参照］

      • ・神経走行部位を避けること。

      • ・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

      • ・注射部位に疼痛、硬結をみることがある。

      • ・筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。同一部位への反復注射は行わないこと。特に低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児には注意すること。

  • ＜投与経路共通＞

    • 14.1.2　注射部位に一過性の刺激、灼熱感があらわれることがある。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語