オキシトシン注射液5単位「F」

重要な基本的注意

• 8.1　オキシトシンに対する子宮筋の感受性が高い場合、過強陣痛、胎児機能不全があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止するか、又は減量すること。［1.1.4、11.1.2、11.1.3参照］

• 8.2　本剤を投与する際には、Bishop score等により頸管が熟化していることを確認した後、本剤を投与することが望ましい。

• 8.3　薬剤の使用の有無によらず、分娩時には母体の生命を脅かす緊急状態（子宮破裂、羊水塞栓、脳内出血、くも膜下出血、常位胎盤早期剥離、子癇、分娩時大量出血等）が起こることがあるため、本剤を用いた分娩誘発、微弱陣痛の治療にあたっては、母体及び胎児の状態を十分に監視するため、分娩監視装置を用いた連続的なモニタリングの実施に加えて、定期的にバイタルサインのモニターを行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。なお、分娩監視装置を用いた連続的なモニタリング中であっても、トイレ歩行時等、医師が必要と認めた場合に短時間のモニタリングの一時中断は可能であるが、長時間のモニタリングの中断は行わないこと。［1.1.3参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 母体、胎児の全身状態及び子宮収縮の観察を十分に行い、慎重に投与すること。

  • ＜効能共通＞

    • 9.1.1　妊娠高血圧症候群、心・血管障害のある患者

      • 大量投与で血圧下降による臓器虚血を来すおそれがある。また、本剤は弱いバソプレシン様作用（血管収縮作用及び抗利尿作用）を有し、血圧上昇及び水貯留があらわれることがある。

  • ＜分娩誘発、微弱陣痛＞

    • 9.1.2　胎児機能不全のある患者（重度胎児機能不全のある患者を除く）

      • 子宮収縮により胎児の症状を悪化させるおそれがある。［2.9、11.1.3参照］

    • 9.1.3　児頭骨盤不均衡の疑いのある患者、胎位胎勢異常による難産、軟産道強靭症の患者

      • 経腟分娩が困難で過強陣痛が起こりやすい。［11.1.2参照］

    • 9.1.4　帝王切開及び子宮切開等の既往歴のある患者、多産婦

      • 一般に子宮破裂が起こりやすい。［1.1.2、11.1.2参照］

    • 9.1.5　高年初産婦

      • 一般に軟産道の伸展不良により分娩障害が起こりやすい。

    • 9.1.6　多胎妊娠の患者

      • 胎位胎勢異常のことがある。

    • 9.1.7　常位胎盤早期剥離の患者（胎児死亡時）

      • 母体の状態等により、緊急な胎児娩出が要求される。

• 9.2　腎機能障害患者

  • ＜効能共通＞

    • 母体、胎児の全身状態及び子宮収縮の観察を十分に行い、慎重に投与すること。大量投与で血圧下降による臓器虚血を来すおそれがある。また、本剤は弱いバソプレシン様作用（血管収縮作用及び抗利尿作用）を有し、血圧上昇及び水貯留があらわれることがある。

過量投与

• 13.1　症状

  • 13.1.1　オキシトシンの過量投与の症状は子宮筋の感受性が高い場合にあらわれやすい。

  • 13.1.2　子宮の過強収縮により過強陣痛、子宮破裂、頸管裂傷、胎児機能不全があらわれることがある。

  • 13.1.3　大量を点滴静注した場合には水中毒により昏睡、痙攣を来すことがある。

• 13.2　処置

  • 子宮の過強収縮があらわれた場合は直ちに投与を中止する。過強陣痛が持続し、子宮破裂、胎児機能不全の危険がある場合には、緊急帝王切開の適用も考慮する。

  • 13.2.4　水中毒の場合

    • 投与を中止し、水分摂取の制限、利尿、高張液の投与、電解質バランスの補正を行う。

  • 13.2.5　痙攣の場合

    • 抗痙攣剤を投与する。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1　投与速度

    • 静脈内注射は血圧等に注意しながら徐々に行うこと（特に麻酔剤、昇圧剤等を併用する場合）。

  • 14.1.2　筋肉内注射時

    • 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。

      • ・筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。

      • ・神経走行部位を避けること。

      • ・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語