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アスピリン

解熱鎮痛消炎剤

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同薬効薬剤

一般名	アスピリン
製造/販売	小堺製薬
剤形/規格	「純生」アスピリン

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
消化性潰瘍のある患者〔胃出血の発現又は消化性潰瘍の悪化を引き起こすおそれがある。〕（ただし、「1.慎重投与」の項参照）
重篤な血液の異常のある患者〔血液の異常を更に悪化させるおそれがある。〕（「4.副作用」の項参照）
重篤な肝障害のある患者〔肝障害を更に悪化させるおそれがある。〕
重篤な腎障害のある患者〔腎障害を更に悪化させるおそれがある。〕
重篤な心機能不全のある患者〔心機能を更に悪化させるおそれがある。〕
アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者〔重篤な喘息発作を誘発させることがある。〕
出産予定日12週以内の妊婦（「6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）

効能・効果

関節リウマチ、リウマチ熱、変形性関節症、強直性脊椎炎、関節周囲炎、結合織炎、術後疼痛、歯痛、症候性神経痛、関節痛、腰痛症、筋肉痛、捻挫痛、打撲痛、痛風による痛み、頭痛、月経痛
下記疾患の解熱・鎮痛
- 急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

用法・容量

上記1の関節リウマチ等に用いる場合
- 通常、成人にはアスピリンとして、1回0.5〜1.5g、1日1.0〜4.5gを経口投与する。なお、年齢、疾患、症状により適宜増減する。ただし、上記の最高量までとする。
上記2の急性上気道炎に用いる場合
- 通常、成人にはアスピリンとして、1回0.5〜1.5gを頓用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、原則として1日2回までとし、1日最大4.5gを限度とする。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。

注意事項

重要な基本的注意

サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国において、サリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学的調査報告があるので、本剤を15歳未満の水痘、インフルエンザの患者に投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。〔ライ症候群：小児において極めてまれに水痘、インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後、激しい嘔吐、意識障害、痙攣（急性脳浮腫）と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST（GOT）・ALT（GPT）・LDH・CK（CPK）の急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖症等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である。〕
解熱鎮痛剤による治療は、原因療法でなく対症療法であることに留意すること。
慢性疾患
（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、次の事項に留意すること。
- 長期投与する場合には定期的に臨床検査（尿検査、血液検査及び肝機能検査等）を行うこと。また、異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な措置を講ずること。
- 薬物療法以外の療法
  も考慮すること。
急性疾患
に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。
- 疼痛、発熱の程度
  を考慮し投与すること。
- 原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。
- 原因療法
  があればこれを行うこと。
患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。
過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う小児及び高齢者又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態を十分注意すること。
感染症を不顕性化する
おそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には
必要に応じて
適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。
他の消炎鎮痛剤との併用を避ける
ことが望ましい。（「3.相互作用」の項参照）
高齢者及び小児には副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。（「5.高齢者への投与、7.小児等への投与」の項参照）
手術前一週間以内にアスピリンを投与した例では失血量が有意に増加したとの報告があるので、術前の投与は慎重に行うこと。

慎重投与

消化性潰瘍の既往歴のある患者〔消化性潰瘍を再発させることがある。〕
血液の異常又はその既往歴のある患者〔血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。〕
出血傾向のある患者〔血小板機能異常が起こることがあるので、出血傾向を助長するおそれがある。〕
肝障害又はその既往歴のある患者〔肝障害を悪化又は再発させるおそれがある。〕
腎障害又はその既往歴のある患者〔腎障害を悪化又は再発させるおそれがある。〕
心機能異常のある患者〔心機能を更に悪化させるおそれがある。〕
過敏症の既往歴のある患者
気管支喘息の患者〔気管支喘息の患者の中にはアスピリン喘息の患者も含まれており、それらの患者では重篤な喘息を誘発させることがある。〕
高齢者（「2.重要な基本的注意」、「5.高齢者への投与」の項参照）
妊婦（ただし、出産予定日12週以内の妊婦は禁忌）又は妊娠している可能性のある
女性
（「6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
小児（「2.重要な基本的注意」、「7.小児等への投与」の項参照）
非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者〔ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もあるので、本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。〕
アルコール常飲者〔消化管出血を誘発又は増強することがある。（「3.相互作用」の項参照）〕
手術、心臓カテーテル検査又は抜歯前1週間以内の患者〔手術、心臓カテーテル検査又は抜歯時の失血量を増加させるおそれがある。〕（「2.重要な基本的注意」の項参照）

過量投与

徴候と症状

耳鳴、めまい、頭痛、悪心・嘔吐、消化管出血・潰瘍、難聴、軽度の頻呼吸等の初期症状から血中濃度の上昇に伴い、重度の過呼吸、呼吸性アルカローシス、代謝性アシドーシス等の酸塩基平衡障害、痙攣、昏睡等の中枢神経系障害、心血管虚脱、呼吸不全等が認められる。
処置

催吐、胃洗浄を行い、その上で活性炭や下剤を投与する。ブドウ糖輸液などにより体液と電解質のバランスの維持を図る。小児の高熱には、スポンジ浴を行う。炭酸水素ナトリウムの静脈注射などによりアシドーシスを補正すると共に尿のアルカリ化を図る。重篤な場合、血液透析、腹膜灌流などを考慮する。

その他の注意

In vitro
の試験において、アスピリン等のグルクロン酸抱合により代謝される薬剤が抗ウイルス剤（ジドブジン）のグルクロン酸抱合を阻害したとの報告がある。
非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。

取扱上の注意

本剤は吸湿によって脱アセチル化がおこり、この際に生じる酢酸が更に変化を促進するので、乾燥をよほど厳密にしないと瓶等の気密容器に蓄えることはかえって良くない。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗凝固剤クマリン系抗凝固剤（ワルファリンカリウム）	クマリン系抗凝固剤の作用を増強し、出血時間の延長、消化管出血等を起こすことがあるので、クマリン系抗凝固剤を減量するなど慎重に投与すること。	本剤は血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝固剤と置換し、遊離させる。また、本剤は血小板凝集抑制作用、消化管刺激による出血作用を有する。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗凝固剤血液凝固阻止剤ヘパリン製剤ダナパロイドナトリウム第Xa因子阻害剤（リバーロキサバン等）抗トロンビン剤（ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩等）トロンボモデュリンアルファ等	これら薬剤との併用により、出血の危険性が増大するおそれがあるので、観察を十分に行い、注意すること。	本剤は血小板凝集抑制作用を有するため、これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
血小板凝集抑制作用を有する薬剤チクロピジン塩酸塩シロスタゾールクロピドグレル硫酸塩トロンボキサン合成酵素阻害剤（オザグレルナトリウム）プロスタグランジンE1製剤、E1及びI2誘導体製剤（ベラプロストナトリウム等）サルポグレラート塩酸塩イコサペント酸エチル等	これら薬剤との併用により、出血の危険性が増大するおそれがあるので、観察を十分に行い、注意すること。	本剤は血小板凝集抑制作用を有するため、これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
血栓溶解剤（ウロキナーゼ、t-PA製剤等）	これら薬剤との併用により、出血の危険性が増大するおそれがあるので、観察を十分に行い、注意すること。	本剤は血小板凝集抑制作用を有するため、これら薬剤との併用により出血傾向が増強されるおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
糖尿病用剤（ヒトインスリン、トルブタミド等）	糖尿病用剤の作用を増強し、低血糖を起こすことがあるので、糖尿病用剤を減量するなど慎重に投与すること。	本剤は血漿蛋白に結合した糖尿病用剤と置換し、遊離させる。また、本剤は大量で血糖降下作用を有する。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
メトトレキサート	メトトレキサートの副作用（骨髄抑制、肝・腎・消化器障害等）が増強されることがある。	本剤は血漿蛋白に結合したメトトレキサートと置換し、遊離させる。また、本剤はメトトレキサートの腎排泄を阻害すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
バルプロ酸ナトリウム	バルプロ酸ナトリウムの作用を増強し、振戦等を起こすことがある。	本剤は血漿蛋白と結合したバルプロ酸ナトリウムと置換し、遊離させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
フェニトイン	総フェニトイン濃度を低下させるが、非結合型フェニトイン濃度を低下させないとの報告があるので、総フェニトイン濃度に基づいて増量する際には臨床症状等を慎重に観察すること。	本剤は血漿蛋白に結合したフェニトインと置換し、遊離させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
炭酸脱水酵素阻害剤（アセタゾラミド等）	アセタゾラミドの副作用を増強し、嗜眠、錯乱等の中枢神経系症状、代謝性アシドーシス等を起こすことが報告されている。	本剤は血漿蛋白に結合したアセタゾラミド等と置換し、遊離させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
副腎皮質ホルモン剤（ベタメタゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン等）	サリチル酸中毒を起こすことが報告されている。	機序は不明である。併用時に、副腎皮質ホルモン剤を減量すると、サリチル酸系製剤の血中濃度が増加したとの報告がある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
リチウム製剤	類薬（インドメタシン等）でリチウム中毒を起こすことが報告されている。	類薬（インドメタシン等）は腎のプロスタグランジン生合成を抑制し、腎血流量を減少させることにより、リチウムの腎排泄を低下させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
尿酸排泄促進剤（プロベネシド、ベンズブロマロン）	これらの薬剤の作用を減弱させることがある。	サリチル酸系製剤は尿酸の排泄を抑制することが知られているため、これら薬剤の効果が減弱すると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
乳酸ナトリウム	本剤の作用が減弱されることがある。	乳酸ナトリウムにより尿がアルカリ性となり、サリチル酸の尿中排泄が増加し、血中濃度が治療域以下になることがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
非ステロイド系解熱鎮痛消炎剤インドメタシン、ジクロフェナクナトリウム等	1.これら薬剤の血中濃度を低下させるおそれがある。2.消化器系の副作用を増強させるおそれがある。3.出血及び腎機能低下を起こすことがある。	1.本剤との併用により、これら薬剤の血漿蛋白結合部位からの遊離置換によると考えられる。2.機序不明3.作用機序は不明

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
非ステロイド系解熱鎮痛消炎剤オキシカム系消炎鎮痛剤（ピロキシカム等）	両剤または一方の薬剤の副作用の発現頻度を増加させるおそれがある。	機序不明

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
非ステロイド系解熱鎮痛消炎剤スリンダク	消化器系の副作用の発現率が上昇する。また、スリンダクの活性代謝物（スルフィド体）の血中濃度が低下する。	機序不明

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ドネペジル塩酸塩	消化性潰瘍を起こすことがある。	コリン系が賦活され胃酸分泌が促進される。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
β-遮断剤（プロプラノロール塩酸塩等）アンジオテンシン変換酵素阻害剤（カプトプリル等）	降圧作用が減弱することがある。	本剤がプロスタグランジン生合成を抑制することにより、プロスタグランジンを介した降圧効果を減弱させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
チアジド系利尿剤（ヒドロクロロチアジド等）	類薬（インドメタシン等）でチアジド系利尿剤の作用を減弱させることが報告されている。	類薬（インドメタシン等）は腎のプロスタグランジン生合成を抑制し、チアジド系利尿剤の作用を減弱させることがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ループ利尿剤（フロセミド等）	1.これら薬剤の利尿作用を減弱させるおそれがある。2.サリチル酸中毒が発現するおそれがある。	1.本剤がプロスタグランジン生合成を抑制することにより、これら薬剤の作用を減弱させるためと考えられる。2.腎の排泄部位において両剤の競合が起こり、サリチル酸誘導体の排泄が遅れるためと考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ニトログリセリン	ニトログリセリンの作用を減弱させるおそれがある。	本剤がプロスタグランジン生合成を抑制することにより、ニトログリセリンの血管拡張作用を減弱させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
タクロリムス水和物、シクロスポリン	腎障害が発現することがある。	腎障害の副作用が相互に増強されると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ザフィルルカスト	ザフィルルカストの血漿中濃度が上昇することがある。	機序不明

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
プロスタグランジンD2、トロンボキサンA2受容体拮抗剤（セラトロダスト、ラマトロバン）	ヒト血漿蛋白結合に対する相互作用の検討（in vitro）において、本剤によりこれら薬剤の非結合型分率が上昇することがある。	これら薬剤が本剤と血漿蛋白結合部位で置換し、遊離型血中濃度が上昇すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）（フルボキサミンマレイン酸塩、塩酸セルトラリン等）	皮膚の異常出血（斑状出血、紫斑等）、出血症状（胃腸出血等）が報告されている。	SSRIの投与により血小板凝集が阻害され、本剤との併用により出血傾向が増強すると考えられる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アルコール	消化管出血が増強されるおそれがある。	アルコールによる胃粘膜障害と本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、相加的に消化管出血が増強すると考えられる。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

（頻度不明）

ショック、アナフィラキシー

ショックやアナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
出血
- 脳出血等の頭蓋内出血
  
  脳出血等の頭蓋内出血（初期症状：頭痛、悪心・嘔吐、意識障害、片麻痺等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 肺出血、消化管出血、鼻出血、眼底出血等
  
  肺出血、消化管出血、鼻出血、眼底出血等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮膚炎

中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、剥脱性皮膚炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
再生不良性貧血、血小板減少、白血球減少

再生不良性貧血、血小板減少、白血球減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
喘息発作の誘発

喘息発作を誘発することがある。
肝機能障害、黄疸

AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
消化性潰瘍、小腸・大腸潰瘍

下血（メレナ）を伴う胃潰瘍・十二指腸潰瘍等の消化性潰瘍があらわれることがある。また、消化管出血、腸管穿孔を伴う小腸・大腸潰瘍があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	頻度不明
消化器	食欲不振、胸やけ、悪心・嘔吐、胃痛、腹痛、胃腸障害、便秘、下痢、食道炎、口唇腫脹、吐血、胃部不快感等
過敏症（注1）	蕁麻疹、発疹、浮腫、鼻炎様症状等
血液（注2）	貧血、血小板機能低下（出血時間延長）等
皮膚	そう痒、発汗
精神神経系（注3）	めまい、頭痛、興奮等
肝臓	AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇
腎臓	腎障害
循環器	血圧低下、血管炎、心窩部痛
呼吸器	気管支炎
感覚器	耳鳴、難聴、角膜炎、結膜炎
その他（注4）	過呼吸、代謝性アシドーシス、倦怠感、低血糖等