アルボ錠100mg 他

重要な基本的注意

• 8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

• 8.2　慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • ・長期投与する場合には、定期的に尿検査、血液検査及び肝機能検査等を行うこと。

  • ・薬物療法以外の療法も考慮すること。

• 8.3　外傷後及び手術後に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • ・炎症及び疼痛の程度を考慮し投与すること。

  • ・原則として長期投与を避けること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　消化性潰瘍の既往歴のある患者

    • 消化性潰瘍を再発させるおそれがある。［11.1.2参照］

  • 9.1.2　非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者

    • 本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること。ミソプロストールは非ステロイド性消炎鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能・効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある。

  • 9.1.3　気管支喘息の患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

    • 喘息発作を誘発させるおそれがある。［2.5参照］

  • 9.1.4　血液の異常又はその既往歴のある患者

    • 血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。

  • 9.1.5　潰瘍性大腸炎の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.6　クローン病の患者

    • 症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.7　感染症を合併している患者

    • 必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。感染症を不顕性化するおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎機能障害のある患者

    • 投与しないこと。腎血流量を低下させ腎機能障害を悪化させるおそれがある。［2.3、11.1.4参照］

  • 9.2.2　腎機能障害又はその既往歴のある患者（重篤な腎機能障害のある患者を除く）

    • 腎血流量を低下させ腎機能障害を悪化又は再発させるおそれがある。［11.1.4参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害のある患者

    • 投与しないこと。副作用として肝機能障害が報告されているため、肝機能障害を悪化させるおそれがある。［2.2参照］

  • 9.3.2　肝機能障害又はその既往歴のある患者（重篤な肝機能障害のある患者を除く）

    • 肝機能障害を悪化又は再発させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠末期のラットに投与した実験で、胎児の動脈管収縮が報告されている。［2.6参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

  • 9.7.2　副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。

• 9.8　高齢者

  • 副作用の発現に特に注意し、少量から投与を開始するなど必要最小限の使用にとどめ患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。本剤は、主として腎臓から排泄され、また血漿アルブミンとの結合性が強い薬物であるので、腎機能の低下により高い血中濃度が持続したり、血漿アルブミンの減少により、遊離の薬物の血中濃度が高くなるおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語