カピステン筋注50mg

重要な基本的注意

• 8.1　消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

• 8.2　症候性神経痛等の慢性疾患に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • ・長期投与する場合には定期的に臨床検査（尿検査、血液検査及び肝機能検査等）を行うこと。

  • ・薬物療法以外の療法も考慮すること。

• 8.3　術後、外傷及び解熱に対して本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • ・炎症、疼痛及び発熱の程度を考慮し投与すること。

  • ・原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。

  • ・感染による発熱に対する抗菌剤の投与等、原因療法があればこれを行うこと。

• 8.4　過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う小児及び高齢者又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。

• 8.5　急性腎障害、ネフローゼ症候群があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと。［11.1.3参照］

• 8.6　貧血、顆粒球減少、白血球減少、血小板減少、血小板機能低下（出血時間の延長）があらわれることがあるので、血液検査を行うなど観察を十分に行うこと。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　消化性潰瘍の既往歴のある患者

    • 消化性潰瘍を再発させることがある。

  • 9.1.2　血液の異常又はその既往歴のある患者（重篤な血液の異常のある患者を除く）

    • 血液の異常を悪化又は再発させるおそれがある。

  • 9.1.3　出血傾向のある患者

    • 血小板機能低下が起こることがあるので、出血傾向を助長することがある。

  • 9.1.4　心機能異常のある患者（重篤な心機能不全のある患者を除く）

    • 心機能を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.5　気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

    • アスピリン喘息を誘発することがある。

  • 9.1.6　潰瘍性大腸炎の患者

    • 症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.7　クローン病の患者

    • 症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.8　感染症を合併している患者

    • 必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。感染症を不顕性化するおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎障害のある患者

    • 投与しないこと。プロスタグランジン生合成抑制作用による腎血流量の低下等により、腎障害を悪化させるおそれがある。［2.4参照］

  • 9.2.2　腎障害又はその既往歴のある患者（重篤な腎障害のある患者を除く）

    • 腎障害を悪化又は再発させるおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝障害のある患者

    • 投与しないこと。肝障害を悪化させるおそれがある。［2.3参照］

  • 9.3.2　肝障害又はその既往歴のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）

    • 肝障害を悪化又は再発させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 9.5.1　妊娠後期の女性

    • 投与しないこと。外国で妊娠後期の女性に投与したところ、胎児循環持続症（PFC）、胎児腎不全が起きたとの報告がある。なお、動物実験（ラット）で周産期投与による分娩遅延、妊娠末期投与による胎児の動脈管収縮が報告されている。［2.9参照］

  • 9.5.2　妊婦（妊娠後期を除く）又は妊娠している可能性のある女性

    • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。ケトプロフェンの外皮用剤を妊娠中期の女性に使用し、羊水過少症が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめ、用量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　アンプルカット時にエタノール綿等で清拭し、カットすること。

  • 14.1.2　他剤との混合注射を避けることが望ましい。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　神経走行部位を避けるように注意して注射すること。

  • 14.2.2　繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行うこと。

  • 14.2.3　注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合には直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。

取扱上の注意

• 20.1　本剤は光により白濁するので、外箱開封後、アンプルは内箱（遮光ケース）に入れた状態で保存すること。なお、白濁が認められた場合は使用しないこと。

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語