パーセリン錠25mg

重要な基本的注意

• 本剤による前立腺肥大症に対する治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与により期待する効果が得られない場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。

• 投与期間は16週間を基準とし、期待する効果が得られない場合には、以後漫然と投与を継続しないこと。

慎重投与

• 心疾患・腎疾患の患者又はその既往歴のある患者［ナトリウム又は体液の貯留があらわれることがある。］

• ポルフィリン症の患者［黄体ホルモンでポルフィリン及びその代謝物の排泄遅延により症状を悪化させることが報告されており、本剤においても症状を悪化させるおそれがある。］

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］。

副作用発現状況の概要

• （本項には頻度が算出できない副作用報告を含む。）

• 総症例5,116例中169例（3.30％）に副作用が認められた。その主なものは、性欲減退・ポテンツ低下・インポテンスなど（1.25％）、LDH上昇（0.29％）、AST（GOT）上昇（0.22％）、ALT（GPT）上昇（0.20％）、貧血（0.20％）等であった。［再審査終了時］