スルピリン注射液250mg「トーワ」 他

重要な基本的注意

• 過敏症状等を予測するため、十分な問診を行うこと。

• 本剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。

• 患者の状態を十分に観察し、副作用の発現に留意すること。過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれることがあるので、特に高熱を伴う高齢者及び小児等又は消耗性疾患の患者においては、投与後の患者の状態に十分注意すること。

• 急性疾患に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。

  • 発熱の程度を考慮し投与すること。

  • 原則として同一の薬剤の長期投与を避けること。（原則として5日以内に限ること）

  • 原因療法があればこれを行うこと。

• 感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌薬を併用し、観察を十分行い慎重に投与すること。

• 他の解熱鎮痛消炎剤との併用は避けることが望ましい。

• 高齢者及び小児等には副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。

慎重投与

• 本人又は両親・兄弟が他の薬物に対するアレルギー、蕁麻疹、アレルギー性鼻炎又は食物アレルギー等の既往歴のある患者

• 消化性潰瘍の既往歴のある患者［消化性潰瘍が再発することがある。］

• 血液の異常又はその既往歴のある患者［血液障害（再生不良性貧血、無顆粒球症等）があらわれるおそれがある。］

• 出血傾向のある患者［血小板機能異常があらわれることがある。］

• 肝障害又はその既往歴のある患者［症状が悪化又は再発するおそれがある。］

• 腎障害又はその既往歴のある患者［症状が悪化又は再発するおそれがある。］

• 心機能異常のある患者［症状が悪化するおそれがある。］

• 過敏症の既往歴のある患者

• 気管支喘息のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］

• 高齢者（「重要な基本的注意」の項参照）

適用上の注意

• 皮下・筋肉内投与時

  皮下・筋肉内投与後、神経麻痺、硬結等をきたすことがあるので注意すること。（「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照）

• アンプルカット時

  本剤はワンポイントカットアンプルであるが、異物の混入を避けるため、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

その他の注意

• 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。

取扱上の注意

• 注意

  本剤はワンポイントカットアンプルを使用しているので、アンプル頭部の●マークを上にして反対方向に折りとること。

• 安定性試験

  最終包装製品を用いた長期保存試験（遮光・室温、3年）の結果、スルピリン注射液250mg「トーワ」及びスルピリン注射液500mg「トーワ」は通常の市場流通下においてそれぞれ3年間安定であることが確認された。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語