アタラックス

抗アレルギー性緩和精神安定剤

3.5（1件）薬の評価を見る

同薬効薬剤

一般名	ヒドロキシジンパモ酸塩
製造/販売	ファイザー
剤形/規格	アタラックス−Pシ...

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

2.1
　本剤の成分、セチリジン、ピペラジン誘導体、アミノフィリン、エチレンジアミンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
　ポルフィリン症の患者
2.3
　妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］

効能・効果

○蕁麻疹、皮膚疾患に伴う
そう
痒（湿疹・皮膚炎、皮膚
そう
痒症）
○神経症における不安・緊張・抑うつ

用法・容量

皮膚科領域には、ヒドロキシジンパモ酸塩として、通常成人1日85〜128mg（ヒドロキシジン塩酸塩として50〜75mg）を2〜3回に分割経口投与する。
神経症における不安・緊張・抑うつには、ヒドロキシジンパモ酸塩として、通常成人1日128〜255mg（ヒドロキシジン塩酸塩として75〜150mg）を3〜4回に分割経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

重要な基本的注意

＜効能共通＞
- 8.1
  　眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械類の操作には従事させないよう注意すること。
＜蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）＞
- 8.2
  　本剤投与により皮膚疾患の改善が認められない場合には、本剤による皮膚症状を考慮し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

慎重投与

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　てんかん等の痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者
  - 痙攣閾値を低下させることがある。
- 9.1.2　QT延長のある患者（先天性QT延長症候群等）、著明な徐脈や低カリウム血症等がある患者
  - QT延長、心室頻拍（torsade de pointesを含む）を起こすことがある。［10.2、11.1.2参照］
- 9.1.3　下記の患者
  - ・緑内障の患者
  - ・前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者
  - ・重症筋無力症の患者
  - ・認知症の患者
  - ・狭窄性消化性潰瘍又は幽門十二指腸閉塞等消化管運動が低下している患者
  - ・不整脈を発現しやすい状態にある患者
  - 本剤の抗コリン作用により症状が悪化するおそれがある。
9.2　腎機能障害患者
- 中等度又は重度の腎障害のある患者で血中濃度半減期が延長したとの報告がある。［16.6.1参照］
9.3　肝機能障害患者
- 血中濃度半減期が延長したとの報告がある。［16.6.2参照］
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠初期（約3ヵ月）に本剤を投与された女性が、口蓋裂等の奇形を有する児を出産したとの報告がある。また、妊娠中の投与により、出産後新生児に傾眠、筋緊張低下、離脱症状、錐体外路障害、間代性運動、中枢神経抑制等の精神神経系症状、新生児低酸素症があらわれたとの報告がある。［2.3参照］
9.6　授乳婦
- 授乳を避けさせること。本剤がヒト母乳中に移行するかどうかは知られていないが、授乳中の新生児に中枢神経抑制、緊張低下があらわれたとの報告がある。
9.8　高齢者
- 減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。［16.6.3参照］

過量投与

13.1　症状
- 過度の鎮静、また、まれに振戦、痙攣、低血圧、意識レベルの低下、嘔気・嘔吐等があらわれることがある。
13.2　処置
- エピネフリンは昇圧作用を逆転させるおそれがあるので投与しないことが望ましい。

適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
- 本剤は、用時振盪して均一な懸濁液として服用するよう指導すること。

相互作用

相互作用序文

本剤は、
in vitro
試験において、主としてCYP3A4／CYP3A5及びアルコール脱水素酵素で代謝されることが報告されているため、これらの薬物代謝酵素を阻害する薬剤と併用した場合、本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。［16.4.2参照］

薬物代謝酵素用語

CYP3A4

薬物代謝酵素用語

CYP3A5

薬物代謝酵素用語

アルコール脱水素酵素

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
バルビツール酸誘導体・麻酔剤等の中枢神経抑制剤、アルコール、モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤	相互に作用を増強するおそれがあるので減量するなど慎重に投与すること。	両剤ともに中枢神経抑制作用を有するため、併用により作用が増強されるおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ベタヒスチン、抗コリンエステラーゼ剤（ネオスチグミン臭化物等）	これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある。	本剤はこれらの薬剤の作用と拮抗することがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
シメチジン	シメチジンとの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。	シメチジンは本剤の肝臓での主な代謝酵素であるCYP1A2、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP3A5を阻害し、本剤の代謝、排泄を遅延させる。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
不整脈を引き起こすおそれのある薬剤（シベンゾリンコハク酸塩等）	併用により心室性不整脈等の副作用があらわれたとの報告がある。	ともに心血管系の副作用を起こすおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
QT延長を起こすことが知られている薬剤［9.1.2、11.1.2参照］	QT延長、心室頻拍（torsade de pointesを含む）を起こすおそれがある。	併用によりQT延長作用が増強されるおそれがある。

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）
- 蕁麻疹、胸部不快感、喉頭浮腫、呼吸困難、顔面蒼白、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.2　QT延長
（頻度不明）
、心室頻拍（torsade de pointesを含む）
（頻度不明）［9.1.2、10.2参照］
11.1.3　肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）
- AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.1.4　急性汎発性発疹性膿疱症
（頻度不明）

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	1％以上a）	1％未満a）	頻度不明
精神・神経系	眠気、倦怠感	めまい	不安、不随意運動、振戦、痙攣、頭痛、幻覚、興奮、錯乱、不眠、傾眠
消化器		口渇、食欲不振、胃部不快感、嘔気・嘔吐	便秘
循環器			血圧降下
過敏症		発疹	紅斑、多形滲出性紅斑、浮腫性紅斑、紅皮症、そう痒、蕁麻疹
その他			霧視、尿閉、発熱