本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
○慢性膵炎における急性症状の緩解
○術後逆流性食道炎
<慢性膵炎における急性症状の緩解>
通常1日量カモスタットメシル酸塩として600mgを3回に分けて経口投与する。症状により適宜増減する。
<術後逆流性食道炎>
通常1日量カモスタットメシル酸塩として300mgを3回に分けて食後に経口投与する。
<効能共通>
8.1 重篤な高カリウム血症があらわれることがあるので、血清電解質検査を行うこと。[11.1.4参照]
<術後逆流性食道炎>
8.2 症状の改善がみられない場合、長期にわたって漫然と投与しないこと。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 過敏症を有する患者
副作用が発現しやすくなる。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。また、大量投与を避けること。ヒトの投与量の40倍(400mg/kg/日)以上を投与した動物実験(ラット)で胎児体重の増加の抑制が報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
14.1 薬剤調製時の注意
本剤とオルメサルタン メドキソミル製剤等との一包化は避けること。一包化して高温多湿条件下にて保存した場合、本剤が変色することがある。
14.2 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。
11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)
血圧低下、呼吸困難、そう痒感等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
11.1.2 血小板減少(頻度不明)
11.1.3 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.1.4 高カリウム血症(頻度不明)
重篤な高カリウム血症があらわれることがある。[8.1参照]
注1):発現頻度は使用成績調査を含む。
| 0.1〜0.5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
| 血液 | 白血球減少、赤血球減少 | 好酸球増多 | |
| 過敏症注2) | 発疹、そう痒等 | ||
| 消化器 | 嘔気、腹部不快感、腹部膨満感、下痢 | 食欲不振、嘔吐、口渇、胸やけ、腹痛、便秘 | |
| 肝臓 | AST・ALTの上昇等 | ||
| 腎臓 | BUN、クレアチニンの上昇 | ||
| その他 | 浮腫、低血糖 |
注1):発現頻度は使用成績調査を含む。
注2):発現した場合には投与を中止すること。
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投稿日: 2015/03/31 参考率: 100%(1人/1人)
麻酔科/60代/処方経験あり