塩酸トリヘキシフェニジル錠2mg「NP」

パーキンソン症候群治療剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 トリヘキシフェニジル塩酸塩
製造/販売 ニプロ
剤形/規格
  • 塩酸トリヘキシフェ...

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禁忌

  • 閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

  • 重症筋無力症の患者[抗コリン作用により症状を悪化させるおそれがある。]

効能・効果

  • 特発性パーキンソニズム

  • その他のパーキンソニズム(脳炎後、動脈硬化性)

  • 向精神薬投与によるパーキンソニズム・ジスキネジア(遅発性を除く)・アカシジア

用法・容量

  • 向精神薬投与による場合には、通常、成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、1日量2〜10mgを3〜4回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

  • その他の場合には、通常、成人トリヘキシフェニジル塩酸塩として、第1日目1mg、第2日目2mg、以降1日につき2mgずつ増量し、1日量6〜10mgを維持量として3〜4回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 本剤の投与は、少量から開始し、観察を十分に行い慎重に維持量まで増量すること。また、他剤から本剤に切り替える場合には、他剤を徐々に減量しながら本剤を増量するのが原則である。

  • 本剤投与中は定期的に隅角検査及び眼圧検査を行うことが望ましい。

  • 眠気、眼の調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

慎重投与

  • 前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。]

  • 不整脈又は頻拍傾向のある患者[抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。]

  • 肝又は腎障害のある患者[副作用が強くあらわれるおそれがある。]

  • 高齢者(「5.高齢者への投与」の項参照)

  • 高血圧の患者[抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。]

  • 高温環境にある患者[抗コリン作用により発汗抑制が起こりやすい。]

  • 胃腸管に閉塞性疾患のある患者[抗コリン作用により症状を増悪させるおそれがある。]

  • 動脈硬化性パーキンソン症候群の患者[精神神経系の副作用が起こりやすい。]

  • 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者[悪性症候群(Syndrome malin)が起こりやすい。]

  • 開放隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。]

適用上の注意

  • 薬剤交付時

    • PTP包装の薬剤は、PTPシートから取り出して服用するよう指導すること。[PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。]

取扱上の注意

  • 安定性試験

    • 最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、塩酸トリヘキシフェニジル錠2mg「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

相互作用

併用注意

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
抗コリン作用を有する薬剤 フェノチアジン系薬剤三環系抗うつ剤等 腸管麻痺(食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し、麻痺性イレウスに移行することがある。腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、この悪心、嘔吐はフェノチアジン系薬剤等の制吐作用により不顕性化することもある。 相互に抗コリン作用が増強されるためと考えられている。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
中枢神経抑制剤 フェノチアジン系薬剤三環系抗うつ剤モノアミン酸化酵素阻害剤(MAO阻害剤)レセルピン誘導体バルビツール酸誘導体 本剤の作用が増強されることがある。 相互に中枢神経抑制作用が増強されるためと考えられている。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
中枢神経抑制剤 三環系抗うつ剤 精神錯乱、興奮、幻覚等の副作用が増強されることがある。このような症状があらわれた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。 相互に中枢神経抑制作用が増強されるためと考えられている。
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
他の抗パーキンソン病薬 レボドパアマンタジン等 精神神経系の副作用が増強されることがある。このような場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。 機序不明

副作用

副作用発現状況の概要

  • 本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • (頻度不明)

  • 悪性症候群(Syndrome malin)

    • 抗精神病薬、抗うつ薬及びドパミン作動系抗パーキンソン病薬との併用において、本剤及び併用薬の減量又は中止により、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇があらわれることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある。

  • 精神錯乱、幻覚、せん妄

    • 精神錯乱、幻覚、せん妄があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。

  • 閉塞隅角緑内障

    • 長期投与により閉塞隅角緑内障があらわれることがある。

その他の副作用

頻度不明
精神神経系 注2) 興奮、神経過敏、気分高揚、多幸症、見当識障害、眠気、運動失調、眩暈、頭痛、倦怠感
消化器 悪心、嘔吐、食欲不振、口渇、便秘
泌尿器 排尿困難、尿閉
過敏症 注3) 発疹
循環器 心悸亢進
調節障害、散瞳
  • 注2)このような症状があらわれた場合には、減量又は休薬するなど適切な処置を行うこと。

  • 注3)このような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

薬価

塩酸トリヘキシフェニジル錠2mg「NP」 8.7円/錠

評価サマリー

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