ロイコボリン注3mg

抗葉酸代謝拮抗剤

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同薬効薬剤

一般名	ホリナートカルシウム水和物
製造/販売	ファイザー
剤形/規格	ロイコボリン注3mg

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添付文書/電子添文（PDF）

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禁忌

本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減

用法・容量

＜メトトレキサート通常療法、CMF療法、メトトレキサート関節リウマチ療法又はM-VAC療法＞
- メトトレキサート通常療法、CMF療法、メトトレキサート関節リウマチ療法又はM-VAC療法でメトトレキサートによると思われる副作用が発現した場合には、通常、ロイコボリンとして成人1回6〜12mgを6時間間隔で4回筋肉内注射する。
  なお、メトトレキサートを過剰投与した場合には、投与したメトトレキサートと同量を投与する。
＜メトトレキサート・ロイコボリン救援療法＞
- 通常、メトトレキサート投与終了3時間目よりロイコボリンとして1回15mgを3時間間隔で9回静脈内注射、以後6時間間隔で8回静脈内又は筋肉内注射する。
  メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜メトトレキサート・フルオロウラシル交代療法＞
- 通常、メトトレキサート投与後24時間目よりロイコボリンとして1回15mgを6時間間隔で2〜6回（メトトレキサート投与後24、30、36、42、48、54時間目）静脈内又は筋肉内注射する。
  メトトレキサートによると思われる重篤な副作用があらわれた場合には、用量を増加し、投与期間を延長する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意
- ＜効能共通＞
  - 14.1.1　本剤は髄腔内投与しないこと。
  - 14.1.2　メトトレキサートの過量投与時は、すみやかに本剤を投与すること。メトトレキサートと本剤の投与間隔が長いほど、本剤の効果が低下することがある。
  - 14.1.3　筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため下記の点に注意すること。
    
    (1)筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。
    なお、特に同一部位への反復注射は行わないこと。
    また、新生児、低出生体重児、乳児、小児には特に注意すること。
    
    (2)神経走行部位を避けるよう注意すること。
    
    (3)注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
- ＜メトトレキサート・フルオロウラシル交代療法＞
  - 14.1.4　メトトレキサート・フルオロウラシル交代療法における本剤の投与回数は2〜6回であるが、投与回数の目安は次のとおりである。
    
    腎機能の低下傾向などによるメトトレキサートの排泄遅延のおそれのある患者、又は一般状態の悪い患者（特に低栄養状態）では、投与回数を多くすることが望ましい（6回）。一般状態が良好で、かつ腎機能が正常な患者では、投与回数を少なくすることができる。

その他の注意

15.1　臨床使用に基づく情報
- 葉酸の投与により、ビタミンB₁₂欠乏による巨赤芽球性貧血（悪性貧血等）が隠蔽されるとの報告がある。

取扱上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
葉酸代謝拮抗剤スルファメトキサゾール・トリメトプリム等	これらの薬剤の作用が減弱することがある。	本剤によって葉酸代謝拮抗作用が減弱するためと考えられる。