ペリアクチン錠4mg 他

重要な基本的注意

• 8.1　眠気を催すことがあるので、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように十分注意すること。

• 8.2　無顆粒球症があらわれることがあるので、定期的に検査を実施するなど観察を十分に行うこと。［11.1.3参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　気管支喘息（急性発作時を除く）又はその既往歴のある患者

    • 抗コリン作用により、喀痰の粘稠化・去痰困難を起こすことがあり、喘息の悪化又は再発を起こすおそれがある。［2.5参照］

  • 9.1.2　開放隅角緑内障の患者

    • 抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

  • 9.1.3　眼内圧亢進のある患者

    • 抗コリン作用により症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.4　甲状腺機能亢進症のある患者

    • 抗コリン作用により症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.5　心血管障害のある患者

    • 抗コリン作用により症状を悪化させるおそれがある。

  • 9.1.6　高血圧症のある患者

    • 抗コリン作用により症状を悪化させるおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）において催奇形作用が報告されている。
    ラットに10〜50mg/kg/日を妊娠7〜15日の間に単回腹腔内投与あるいは2mg/kg/日を妊娠全期間にわたり連続腹腔内投与した試験及び15〜50mg/kg/日を妊娠6〜15日に連続経口投与した試験において、胎児及び産児の死亡率の上昇及び形態異常を認めたとの報告がある。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1　新生児又は低出生体重児

    • 投与しないこと。新生児・低出生体重児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。新生児へ投与し、無呼吸、チアノーゼ、呼吸困難を起こしたとの報告がある。［2.6参照］

  • 9.7.2　乳児又は幼児

    • 年齢及び体重を十分考慮し、用量を調節するなど慎重に投与すること。過量投与により副作用が強くあらわれるおそれがある。抗ヒスタミン剤の過量投与により、特に乳・幼児において、幻覚、中枢神経抑制、痙攣、呼吸停止、心停止を起こし、死に至ることがある。［13.参照］

• 9.8　高齢者

  • 9.8.1　老齢の衰弱した患者

    • 投与しないこと。一般に生理機能が低下している。［2.7参照］

  • 9.8.2　高齢者（老齢の衰弱した患者を除く）

    • 減量するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。［2.7参照］

過量投与

• 中枢神経症状、アトロピン様症状、消化器症状があらわれるおそれがある。特に乳・幼児では中枢神経症状があらわれるおそれがあるので注意すること。なお、処置として中枢興奮剤は使用しないこと。［9.7.2参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

取扱上の注意

• ＜散＞

  • プラスチックボトルの使用後は、蓋をしっかり閉めて保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語