イセルティ錠100mg

重要な基本的注意

• 投与に際して、類似疾患（悪性腫瘍等）との鑑別に留意し、投与中腫瘤が増大したり、臨床症状の改善がみられない場合は投与を中止すること。［2.2参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　QT間隔延長のおそれ又はその既往歴のある患者

    • QT間隔延長が起こるおそれがある。［17.3.1参照］

  • 9.1.2　粘膜下筋腫のある患者

    • 観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。また、一度に大量の出血が認められた場合には、速やかに医療機関に連絡するよう患者を指導すること。筋腫分娩、重度の不正出血があらわれることがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重度の腎障害のある患者及び末期腎不全患者

    • 本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。非結合形リンザゴリクスの血中濃度が上昇し、副作用が強くあらわれるおそれがある。［16.6.1参照］

  • 9.2.2　中等度の腎障害のある患者

    • 非結合形リンザゴリクスの血中濃度が上昇し、副作用が強くあらわれるおそれがある。［16.6.1参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重度（Child-Pugh分類C）の肝障害のある患者

    • 本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。非結合形リンザゴリクスの血中濃度が上昇し、副作用が強くあらわれるおそれがある。［16.6.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物試験で全胚死亡（ラット）及び不妊（ウサギ）が認められている。また、動物試験（ラット）でリンザゴリクスの胎盤通過性が認められている。［2.1、7.1参照］

• 9.6　授乳婦

  • 授乳を避けさせること。動物試験（ラット）でリンザゴリクスの乳汁移行が認められており、性腺刺激ホルモンの分泌抑制作用により乳児の生殖機能等の成熟に影響を及ぼすおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

相互作用序文

• 本剤はCYP2C8に対する弱い阻害作用を有する。［16.7.1参照］

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語